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Falha de Enxerto Terminal

25 de novembro de 2013 atualizado por: William T. Mahle, MD, Emory University

Falha Terminal do Enxerto: Um Estudo Patológico e Clínico Combinado

Um dos riscos associados ao transplante cardíaco é a falha do enxerto. Um enxerto é onde o novo coração é anexado aos vasos originais do corpo. Aproximadamente 10% das crianças sofrem falha do enxerto, o que leva à insuficiência cardíaca e possível morte. O problema é que não conhecemos algumas das causas de falha do enxerto, portanto, é difícil diagnosticar precocemente e tratar. Devido à falha do enxerto, muitas crianças são colocadas de volta na lista de transplantes e recebem outro coração novo.

Neste estudo, planejamos realizar uma revisão retrospectiva de prontuários para ver se podemos correlacionar a falha do enxerto com um problema nos vasos chamado vasculopatia ou rejeição do aloenxerto coronário. Para isso, coletaremos dados de prontuários de pacientes diagnosticados com falha do enxerto e compararemos sua apresentação/dados clínicos com relatórios de patologia dos corações explantados dessas crianças. Corações explantados são os velhos corações transplantados que são removidos para colocar um novo coração no corpo. Corações explantados em nossa instituição são sempre encaminhados para análise de patologia, portanto, será bastante fácil realizar esta revisão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os objetivos são descrever os achados patológicos do exame do coração explantado e correlacioná-los com variáveis ​​clínicas, como dados de cateterismo.

O Children's Healthcare of Atlanta realiza cerca de 12 a 15 transplantes de coração por ano. Até o momento, houve 19 retransplantes por falha tardia do enxerto no Children's. Os registros patológicos e clínicos desses 19 pacientes serão estudados. Todos os dados coletados serão inseridos em um banco de dados para análise futura.

Coleção de dados

Uma revisão retrospectiva dos achados patológicos padrão do exame dos corações explantados será realizada para determinar o seguinte:

  1. Evidência de CAV (vasculopatia do enxerto coronário)
  2. Evidência de fibroelastose endocárdica
  3. Evidência de Rejeição (aguda e crônica)
  4. Evidência de infarto do miocárdio
  5. Evidência de Fibrose
  6. Evidência de infiltração gordurosa

Uma revisão retrospectiva dos prontuários dos pacientes também será utilizada para comparar os achados patológicos com os dados clínicos obtidos antes do retransplante. As seguintes informações serão coletadas:

  1. Tipo de método de transplante
  2. Idade do paciente no momento do transplante
  3. Dados ecocardiográficos, incluindo imagem de Doppler tecidual (se disponível)
  4. dados de cateterismo

    1. CAV identificado por angiografia coronária
    2. Pressão diastólica final ventricular
    3. índice cardíaco
    4. Fração de ejeção ventricular
  5. Histórico de rejeição clínica

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • retransplantado no Children's Healthcare of Atlanta por falha tardia do enxerto

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William Mahle, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1001-2003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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