Терминальная недостаточность трансплантата
Терминальная недостаточность трансплантата: комбинированное патологическое и клиническое исследование
Одним из рисков, связанных с трансплантацией сердца, является отторжение трансплантата. Трансплантат - это место, где новое сердце прикрепляется к исходным сосудам в организме. Примерно у 10% детей происходит отторжение трансплантата, что приводит к сердечной недостаточности и возможной смерти. Проблема в том, что мы не знаем некоторых причин отторжения трансплантата, поэтому его трудно диагностировать на ранней стадии и лечить. Из-за отказа трансплантата многие дети снова включаются в список на пересадку и получают еще одно новое сердце.
В этом исследовании мы планируем провести ретроспективный обзор диаграмм, чтобы увидеть, можем ли мы связать отторжение трансплантата с проблемой с сосудами, называемой коронарной васкулопатией или отторжением аллотрансплантата. Для этого мы соберем данные из карт пациентов, у которых была диагностирована недостаточность трансплантата, и сравним их клиническую картину/данные с отчетами о патологии эксплантированных сердец этих детей. Эксплантированные сердца — это старые пересаженные сердца, которые удаляют, чтобы поместить в организм новое сердце. Эксплантированные сердца в нашем учреждении всегда отправляются в патологию для анализа, поэтому выполнить этот обзор будет довольно легко.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цели состоят в том, чтобы описать результаты исследования патологии эксплантированного сердца и сопоставить их с клиническими переменными, такими как данные катетеризации.
Детское здравоохранение Атланты выполняет примерно 12-15 операций по пересадке сердца в год. На сегодняшний день в Детской больнице выполнено 19 повторных трансплантаций по поводу позднего отторжения трансплантата. Патологические и клинические записи этих 19 пациентов будут изучены. Все собранные данные будут внесены в базу данных для дальнейшего анализа.
Сбор данных
Будет проведен ретроспективный обзор стандартных результатов патологии при исследовании эксплантированных сердец, чтобы определить следующее:
- Признаки CAV (коронарная васкулопатия аллотрансплантата)
- Признаки эндокардиального фиброэластоза
- Свидетельства отторжения (острые и хронические)
- Доказательства инфаркта миокарда
- Доказательства фиброза
- Доказательства жировой инфильтрации
Ретроспективный обзор карт пациентов также будет использоваться для сравнения патологических данных с клиническими данными, полученными до повторной трансплантации. Будет собрана следующая информация:
- Тип метода трансплантации
- Возраст пациента на момент трансплантации
- Эхокардиографические данные, включая тканевую допплеровскую визуализацию (при наличии)
Данные катетеризации
- CAV, идентифицированный коронарной ангиографией
- Желудочковое конечно-диастолическое давление
- Сердечный индекс
- Фракция выброса желудочка
- Клиническая история отторжения
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ретрансплантирован в Children's Healthcare of Atlanta из-за поздней недостаточности трансплантата
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: William Mahle, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1001-2003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .