Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejl ved terminaltransplantation

25. november 2013 opdateret af: William T. Mahle, MD, Emory University

Terminal graft-fejl: En kombineret patologisk og klinisk undersøgelse

En af de risici, der er forbundet med hjertetransplantation, er svigt af transplantatet. Et transplantat er, hvor det nye hjerte er knyttet til de originale kar i kroppen. Cirka 10 % af børnene lider af transplantatsvigt, som fører til hjertesvigt og mulig død. Problemet er, at vi ikke kender nogle af årsagerne til graftsvigt, så det er svært at diagnosticere tidligt og behandle. På grund af transplantatsvigt bliver masser af børn sat tilbage på transplantationslisten og får endnu et nyt hjerte.

I denne undersøgelse planlægger vi at udføre en retrospektiv kortgennemgang for at se, om vi kan korrelere graftsvigt med et problem med karrene kaldet koronar allograft vaskulopati eller afstødning. For at gøre dette vil vi indsamle data fra patienters diagrammer, der er blevet diagnosticeret med transplantatsvigt, og sammenligne deres kliniske præsentation/data med patologiske rapporter om de eksplanterede hjerter fra disse børn. Eksplanterede hjerter er de gamle transplanterede hjerter, der fjernes for at sætte et nyt hjerte ind i kroppen. Ekplanterede hjerter på vores institution sendes altid til patologi til analyse, så det vil være ret nemt at udføre denne gennemgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at beskrive patologiske fund fra undersøgelsen af ​​det eksplanterede hjerte og korrelere dem med kliniske variabler såsom kateteriseringsdata.

Children's Healthcare of Atlanta udfører cirka 12-15 hjertetransplantationer om året. Til dato har der været 19 gentransplantationer for sent transplantationssvigt hos børn. De patologiske og kliniske optegnelser for disse 19 patienter vil blive undersøgt. Alle indsamlede data vil blive lagt ind i en database til fremtidig analyse.

Dataindsamling

En retrospektiv gennemgang af standard patologiske fund fra undersøgelsen af ​​de eksplanterede hjerter vil blive udført for at bestemme følgende:

  1. Bevis på CAV (koronar allograft vaskulopati)
  2. Bevis på endokardiefibroelastose
  3. Bevis på afvisning (akut og kronisk)
  4. Bevis på myokardieinfarkt
  5. Bevis på fibrose
  6. Bevis på fedtinfiltration

En retrospektiv gennemgang af patientdiagrammer vil også blive brugt til at sammenligne de patologiske fund med kliniske data opnået før retransplantation. Følgende oplysninger vil blive indsamlet:

  1. Type transplantationsmetode
  2. Patientens alder på tidspunktet for transplantationen
  3. Ekkokardiografiske data inklusive vævs-doppler-billeddannelse (hvis tilgængelig)

  4. Kateteriseringsdata

    1. CAV som identificeret ved koronar angiografi
    2. Ventrikulært endediastolisk tryk
    3. Hjerteindeks
    4. Ventrikulær ejektionsfraktion
  5. Klinisk afvisningshistorie

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gentransplanteret på Children's Healthcare i Atlanta for sen transplantationsfejl

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Mahle, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1001-2003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft fejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner