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Fallimento dell'innesto terminale

25 novembre 2013 aggiornato da: William T. Mahle, MD, Emory University

Fallimento del trapianto terminale: uno studio patologico e clinico combinato

Uno dei rischi associati al trapianto di cuore è il fallimento dell'innesto. Un innesto è dove il nuovo cuore è attaccato ai vasi originali nel corpo. Circa il 10% dei bambini soffre di insufficienza del trapianto che porta a insufficienza cardiaca e possibile morte. Il problema è che non conosciamo alcune delle cause del fallimento del trapianto, quindi è difficile diagnosticare precocemente e trattare. A causa del fallimento del trapianto, molti bambini vengono ricollocati nella lista dei trapianti e ricevono un altro nuovo cuore.

In questo studio, abbiamo in programma di eseguire una revisione retrospettiva della cartella cercando di vedere se possiamo correlare il fallimento dell'innesto con un problema con i vasi chiamato vasculopatia o rigetto dell'allotrapianto coronarico. Per fare ciò, raccoglieremo dati dalle cartelle cliniche dei pazienti a cui è stato diagnosticato un fallimento del trapianto e confronteremo la loro presentazione/dati clinici con i rapporti patologici dei cuori espiantati di questi bambini. I cuori espiantati sono i vecchi cuori trapiantati che vengono rimossi per inserire un nuovo cuore nel corpo. I cuori espiantati presso la nostra istituzione vengono sempre inviati alla patologia per l'analisi, quindi sarà abbastanza facile eseguire questa revisione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi sono descrivere i risultati della patologia dall'esame del cuore espiantato e correlarli con variabili cliniche come i dati di cateterizzazione.

Il Children's Healthcare di Atlanta esegue circa 12-15 trapianti di cuore all'anno. Ad oggi, ci sono stati 19 nuovi trapianti per insuccesso tardivo del trapianto al Children's. Verranno studiate le cartelle patologiche e cliniche di questi 19 pazienti. Tutti i dati raccolti verranno inseriti in un database per future analisi.

Raccolta dati

Verrà condotta una revisione retrospettiva dei risultati patologici standard dall'esame dei cuori espiantati al fine di determinare quanto segue:

  1. Evidenza di CAV (vasculopatia da allotrapianto coronarico)
  2. Evidenza di fibroelastosi endocardica
  3. Evidenza di rigetto (acuto e cronico)
  4. Evidenza di infarto del miocardio
  5. Evidenza di fibrosi
  6. Prove di infiltrazione grassa

Verrà inoltre utilizzata una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti per confrontare i risultati patologici con i dati clinici ottenuti prima del nuovo trapianto. Verranno raccolte le seguenti informazioni:

  1. Tipo di metodo di trapianto
  2. Età del paziente al momento del trapianto
  3. Dati ecocardiografici tra cui l'imaging Doppler tissutale (se disponibile)

  4. Dati di cateterismo

    1. CAV come identificato dall'angiografia coronarica
    2. Pressione telediastolica ventricolare
    3. Indice cardiaco
    4. Frazione di eiezione ventricolare
  5. Storia di rigetto clinico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ritrapiantato al Children's Healthcare di Atlanta per fallimento tardivo dell'innesto

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: William Mahle, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento dello studio

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001-2003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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