Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná kontrolovaná studie na podporu diskuse mezi lékařem a pacientem o screeningu rakoviny prostaty

13. září 2005 aktualizováno: Emory University

Rakovina prostaty je nejčastějším typem rakoviny u mužů. Je také druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů. Pro včasné odhalení rakoviny prostaty jsou k dispozici dva screeningové testy – digitální rektální vyšetření (DRE) a krevní test prostatického specifického antigenu (PSA). Lékaři si bohužel nejsou jisti, zda tyto dva screeningové testy pomáhají zachraňovat životy nebo ne, a existuje mnoho sporů o tom, jak je používat. Nedávno jeden významný vládní výbor (U.S. Preventive Services Task Force) doporučil lékařům, aby se svými pacienty prodiskutovali rizika a potenciální přínosy screeningu rakoviny prostaty a umožnili pacientům, aby se sami rozhodli.

Kvůli kontroverzím mnoho lékařů v současnosti se svými pacienty o rakovině prostaty nediskutuje. Problém je v tom, že vedení těchto diskusí vyžaduje čas a úsilí a informace jsou složité. Mnoho pacientů má problém porozumět, zvláště pokud mají omezené vzdělání nebo problémy se čtením. Když mají pacienti potíže získat základní zdravotní informace, pochopit je a jednat podle nich, říkáme, že mají „nízkou zdravotní gramotnost“. Jiní vědci prokázali, že pacienti s nízkou zdravotní gramotností toho o screeningu rakoviny tolik nevědí a je méně pravděpodobné, že budou vyšetřeni na různé druhy rakoviny. Také mají tendenci být ostýchaví při projednávání věcí se svým lékařem a často souhlasí s tím, co lékař říká, místo aby se aktivně podíleli na rozhodování.

V roce 2003 jsme se souhlasem IRB provedli studii se 2 cíli: 1) povzbudit pacienty, aby hovořili se svým lékařem o screeningu rakoviny prostaty, a 2) dozvědět se více o dopadu nízké zdravotní gramotnosti na tyto rozhovory. K podpoře konverzace jsme použili dva letáky, které dostali pacienti v čekárně, než viděli lékaře. Prvním byl informační leták pro pacienty o screeningu rakoviny prostaty, napsaný velmi jednoduchým způsobem s užitečnými ilustracemi. Druhým byl leták, který jednoduše povzbuzoval pacienty, aby si o rakovině prostaty promluvili se svým lékařem. Pacienti dostali jeden ze dvou letáků nebo nutriční leták, který sloužil jako kontrola. Poté, co navštívili svého lékaře, výzkumný asistent krátce vyzpovídal pacienta, aby zjistil, zda se diskutovalo o screeningu rakoviny prostaty. Také jsme změřili zdravotní gramotnost pacientů a položili několik dalších otázek ohledně jejich rozhodnutí nechat se vyšetřit na rakovinu prostaty.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • Věk 45-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat v angličtině
  • Příliš nemocný
  • V policejní vazbě
  • Zraková ostrost horší než 20/60
  • Historie rakoviny prostaty
  • Nedostatek spolupráce
  • Zjevná psychiatrická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ECT
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Diskuse o screeningu rakoviny prostaty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
DRE
PSA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. srpna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit