- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00208988
Randomizovaná kontrolovaná studie na podporu diskuse mezi lékařem a pacientem o screeningu rakoviny prostaty
Rakovina prostaty je nejčastějším typem rakoviny u mužů. Je také druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů. Pro včasné odhalení rakoviny prostaty jsou k dispozici dva screeningové testy – digitální rektální vyšetření (DRE) a krevní test prostatického specifického antigenu (PSA). Lékaři si bohužel nejsou jisti, zda tyto dva screeningové testy pomáhají zachraňovat životy nebo ne, a existuje mnoho sporů o tom, jak je používat. Nedávno jeden významný vládní výbor (U.S. Preventive Services Task Force) doporučil lékařům, aby se svými pacienty prodiskutovali rizika a potenciální přínosy screeningu rakoviny prostaty a umožnili pacientům, aby se sami rozhodli.
Kvůli kontroverzím mnoho lékařů v současnosti se svými pacienty o rakovině prostaty nediskutuje. Problém je v tom, že vedení těchto diskusí vyžaduje čas a úsilí a informace jsou složité. Mnoho pacientů má problém porozumět, zvláště pokud mají omezené vzdělání nebo problémy se čtením. Když mají pacienti potíže získat základní zdravotní informace, pochopit je a jednat podle nich, říkáme, že mají „nízkou zdravotní gramotnost“. Jiní vědci prokázali, že pacienti s nízkou zdravotní gramotností toho o screeningu rakoviny tolik nevědí a je méně pravděpodobné, že budou vyšetřeni na různé druhy rakoviny. Také mají tendenci být ostýchaví při projednávání věcí se svým lékařem a často souhlasí s tím, co lékař říká, místo aby se aktivně podíleli na rozhodování.
V roce 2003 jsme se souhlasem IRB provedli studii se 2 cíli: 1) povzbudit pacienty, aby hovořili se svým lékařem o screeningu rakoviny prostaty, a 2) dozvědět se více o dopadu nízké zdravotní gramotnosti na tyto rozhovory. K podpoře konverzace jsme použili dva letáky, které dostali pacienti v čekárně, než viděli lékaře. Prvním byl informační leták pro pacienty o screeningu rakoviny prostaty, napsaný velmi jednoduchým způsobem s užitečnými ilustracemi. Druhým byl leták, který jednoduše povzbuzoval pacienty, aby si o rakovině prostaty promluvili se svým lékařem. Pacienti dostali jeden ze dvou letáků nebo nutriční leták, který sloužil jako kontrola. Poté, co navštívili svého lékaře, výzkumný asistent krátce vyzpovídal pacienta, aby zjistil, zda se diskutovalo o screeningu rakoviny prostaty. Také jsme změřili zdravotní gramotnost pacientů a položili několik dalších otázek ohledně jejich rozhodnutí nechat se vyšetřit na rakovinu prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 45-70 let
Kritéria vyloučení:
- Nelze komunikovat v angličtině
- Příliš nemocný
- V policejní vazbě
- Zraková ostrost horší než 20/60
- Historie rakoviny prostaty
- Nedostatek spolupráce
- Zjevná psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ECT
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Diskuse o screeningu rakoviny prostaty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
DRE
|
|
PSA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 511-2005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .