Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om arts-patiëntbespreking van screening op prostaatkanker te bevorderen

13 september 2005 bijgewerkt door: Emory University

Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen. Het is ook de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij mannen door kanker. Er zijn twee screeningstests beschikbaar om prostaatkanker vroegtijdig op te sporen: het digitaal rectaal onderzoek (DRE) en de prostaatspecifiek antigeen (PSA) bloedtest. Helaas weten artsen niet zeker of deze twee screeningtests al dan niet levens helpen redden, en er is veel controverse over het gebruik ervan. Onlangs heeft een grote overheidscommissie (de U.S. Preventive Services Task Force) aanbevolen dat artsen de risico's en potentiële voordelen van screening op prostaatkanker met hun patiënten bespreken en patiënten hun eigen beslissing laten nemen.

Vanwege de controverses bespreken veel artsen prostaatkanker momenteel niet met hun patiënten. Het probleem is dat het tijd en moeite kost om deze discussies te voeren en dat de informatie ingewikkeld is. Veel patiënten hebben moeite om het te begrijpen, vooral als ze een beperkte opleiding hebben of moeite hebben met lezen. Wanneer patiënten moeite hebben met het verkrijgen, begrijpen en handelen naar basisinformatie over gezondheid, spreken we van 'lage gezondheidsvaardigheden'. Andere onderzoekers hebben aangetoond dat patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden minder weten over kankerscreening en minder snel worden gescreend op verschillende vormen van kanker. Ze hebben ook de neiging om verlegen te zijn over het bespreken van dingen met hun dokter, en gaan vaak akkoord met wat de dokter zegt, in plaats van een actieve rol te spelen in de besluitvorming.

In 2003 hebben we onder goedkeuring van de IRB een onderzoek uitgevoerd met 2 doelen: 1) patiënten aanmoedigen om met hun arts te praten over screening op prostaatkanker, en 2) meer te weten komen over de impact van lage gezondheidsvaardigheden op deze gesprekken. Om de conversatie te bevorderen, gebruikten we twee hand-outs die aan patiënten in de wachtkamer werden gegeven voordat ze naar de dokter gingen. De eerste was een voorlichtingsfolder voor patiënten over screening op prostaatkanker, geschreven in zeer eenvoudige bewoordingen met handige illustraties. De tweede was een hand-out die patiënten simpelweg aanmoedigde om met hun arts over prostaatkanker te praten. Patiënten kregen een van de twee hand-outs, of een voedings-hand-out die als controle diende. Na het bezoek aan de arts heeft een onderzoeksassistent de patiënt kort geïnterviewd om na te gaan of screening op prostaatkanker aan de orde was. We hebben ook de gezondheidsvaardigheden van de patiënten gemeten en een paar andere vragen gesteld over hun beslissing om zich te laten screenen op prostaatkanker.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd 45-70

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren in het Engels
  • Te ziek
  • In politiehechtenis
  • Gezichtsscherpte slechter dan 20/60
  • Geschiedenis van prostaatkanker
  • Gebrek aan samenwerking
  • Openlijke psychiatrische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ECT
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bespreking van screening op prostaatkanker

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
DRE
PSA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Studie voltooiing

1 augustus 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 september 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2005

Laatst geverifieerd

1 september 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

3
Abonneren