- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00208988
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie om arts-patiëntbespreking van screening op prostaatkanker te bevorderen
Prostaatkanker is de meest voorkomende vorm van kanker bij mannen. Het is ook de tweede belangrijkste doodsoorzaak bij mannen door kanker. Er zijn twee screeningstests beschikbaar om prostaatkanker vroegtijdig op te sporen: het digitaal rectaal onderzoek (DRE) en de prostaatspecifiek antigeen (PSA) bloedtest. Helaas weten artsen niet zeker of deze twee screeningtests al dan niet levens helpen redden, en er is veel controverse over het gebruik ervan. Onlangs heeft een grote overheidscommissie (de U.S. Preventive Services Task Force) aanbevolen dat artsen de risico's en potentiële voordelen van screening op prostaatkanker met hun patiënten bespreken en patiënten hun eigen beslissing laten nemen.
Vanwege de controverses bespreken veel artsen prostaatkanker momenteel niet met hun patiënten. Het probleem is dat het tijd en moeite kost om deze discussies te voeren en dat de informatie ingewikkeld is. Veel patiënten hebben moeite om het te begrijpen, vooral als ze een beperkte opleiding hebben of moeite hebben met lezen. Wanneer patiënten moeite hebben met het verkrijgen, begrijpen en handelen naar basisinformatie over gezondheid, spreken we van 'lage gezondheidsvaardigheden'. Andere onderzoekers hebben aangetoond dat patiënten met een lage gezondheidsvaardigheden minder weten over kankerscreening en minder snel worden gescreend op verschillende vormen van kanker. Ze hebben ook de neiging om verlegen te zijn over het bespreken van dingen met hun dokter, en gaan vaak akkoord met wat de dokter zegt, in plaats van een actieve rol te spelen in de besluitvorming.
In 2003 hebben we onder goedkeuring van de IRB een onderzoek uitgevoerd met 2 doelen: 1) patiënten aanmoedigen om met hun arts te praten over screening op prostaatkanker, en 2) meer te weten komen over de impact van lage gezondheidsvaardigheden op deze gesprekken. Om de conversatie te bevorderen, gebruikten we twee hand-outs die aan patiënten in de wachtkamer werden gegeven voordat ze naar de dokter gingen. De eerste was een voorlichtingsfolder voor patiënten over screening op prostaatkanker, geschreven in zeer eenvoudige bewoordingen met handige illustraties. De tweede was een hand-out die patiënten simpelweg aanmoedigde om met hun arts over prostaatkanker te praten. Patiënten kregen een van de twee hand-outs, of een voedings-hand-out die als controle diende. Na het bezoek aan de arts heeft een onderzoeksassistent de patiënt kort geïnterviewd om na te gaan of screening op prostaatkanker aan de orde was. We hebben ook de gezondheidsvaardigheden van de patiënten gemeten en een paar andere vragen gesteld over hun beslissing om zich te laten screenen op prostaatkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 45-70
Uitsluitingscriteria:
- Kan niet communiceren in het Engels
- Te ziek
- In politiehechtenis
- Gezichtsscherpte slechter dan 20/60
- Geschiedenis van prostaatkanker
- Gebrek aan samenwerking
- Openlijke psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ECT
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Bespreking van screening op prostaatkanker
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
DRE
|
PSA
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 511-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten