Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana, kontrolowana próba promująca dyskusję między lekarzem a pacjentem na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty

13 września 2005 zaktualizowane przez: Emory University

Rak prostaty jest najczęstszym typem nowotworu wśród mężczyzn. Jest to również druga najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem wśród mężczyzn. Dostępne są dwa testy przesiewowe pozwalające na wczesne wykrycie raka prostaty – badanie przez odbytnicę cyfrową (DRE) i badanie krwi na antygen swoisty dla prostaty (PSA). Niestety, lekarze nie są pewni, czy te dwa testy przesiewowe pomagają ratować życie, a sposób ich stosowania budzi wiele kontrowersji. Niedawno duża komisja rządowa (U.S. Preventive Services Task Force) zaleciła lekarzom omawianie z pacjentami zagrożeń i potencjalnych korzyści wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka prostaty oraz umożliwienie pacjentom podjęcia własnej decyzji.

Ze względu na kontrowersje wielu lekarzy obecnie nie omawia raka prostaty ze swoimi pacjentami. Problem polega na tym, że prowadzenie takich dyskusji wymaga czasu i wysiłku, a informacje są skomplikowane. Wielu pacjentów ma problem ze zrozumieniem, zwłaszcza jeśli mają ograniczone wykształcenie lub problemy z czytaniem. Kiedy pacjenci mają trudności z uzyskaniem, zrozumieniem i działaniem na podstawie podstawowych informacji zdrowotnych, mówimy, że mają „niski poziom świadomości zdrowotnej”. Inni badacze wykazali, że pacjenci o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia nie wiedzą tak dużo o badaniach przesiewowych w kierunku raka i są mniej skłonni do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku różnych nowotworów. Zwykle są też nieśmiali w rozmowach z lekarzem i często zgadzają się z tym, co mówi lekarz, zamiast brać aktywny udział w podejmowaniu decyzji.

W 2003 r., za zgodą IRB, przeprowadziliśmy badanie, którego celem było 2: 1) zachęcenie pacjentów do rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty oraz 2) dowiedzenie się więcej o wpływie niskiego poziomu świadomości zdrowotnej na te rozmowy. Aby zachęcić do rozmowy, wykorzystaliśmy dwie ulotki rozdawane pacjentom w poczekalni przed wizytą u lekarza. Pierwszym z nich była ulotka edukacyjna dla pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, napisana w bardzo prosty sposób z przydatnymi ilustracjami. Drugi to ulotka, która po prostu zachęcała pacjentów do rozmowy z lekarzem na temat raka prostaty. Pacjenci otrzymywali jedną z dwóch ulotek lub ulotkę żywieniową, która służyła jako kontrola. Po wizycie u lekarza asystent przeprowadzał z pacjentem krótki wywiad, aby dowiedzieć się, czy omawiano badania przesiewowe w kierunku raka prostaty. Zmierzyliśmy również umiejętności pacjentów w zakresie wiedzy o zdrowiu i zadaliśmy kilka innych pytań dotyczących ich decyzji o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka prostaty.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 45-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
  • Zbyt chory
  • W policyjnym areszcie
  • Ostrość wzroku gorsza niż 20/60
  • Historia raka prostaty
  • Brak współpracy
  • Jawne choroby psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EW
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Omówienie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
DRE
PSA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

3
Subskrybuj