- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00208988
Randomizowana, kontrolowana próba promująca dyskusję między lekarzem a pacjentem na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
Rak prostaty jest najczęstszym typem nowotworu wśród mężczyzn. Jest to również druga najczęstsza przyczyna zgonów związanych z rakiem wśród mężczyzn. Dostępne są dwa testy przesiewowe pozwalające na wczesne wykrycie raka prostaty – badanie przez odbytnicę cyfrową (DRE) i badanie krwi na antygen swoisty dla prostaty (PSA). Niestety, lekarze nie są pewni, czy te dwa testy przesiewowe pomagają ratować życie, a sposób ich stosowania budzi wiele kontrowersji. Niedawno duża komisja rządowa (U.S. Preventive Services Task Force) zaleciła lekarzom omawianie z pacjentami zagrożeń i potencjalnych korzyści wynikających z badań przesiewowych w kierunku raka prostaty oraz umożliwienie pacjentom podjęcia własnej decyzji.
Ze względu na kontrowersje wielu lekarzy obecnie nie omawia raka prostaty ze swoimi pacjentami. Problem polega na tym, że prowadzenie takich dyskusji wymaga czasu i wysiłku, a informacje są skomplikowane. Wielu pacjentów ma problem ze zrozumieniem, zwłaszcza jeśli mają ograniczone wykształcenie lub problemy z czytaniem. Kiedy pacjenci mają trudności z uzyskaniem, zrozumieniem i działaniem na podstawie podstawowych informacji zdrowotnych, mówimy, że mają „niski poziom świadomości zdrowotnej”. Inni badacze wykazali, że pacjenci o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia nie wiedzą tak dużo o badaniach przesiewowych w kierunku raka i są mniej skłonni do poddania się badaniom przesiewowym w kierunku różnych nowotworów. Zwykle są też nieśmiali w rozmowach z lekarzem i często zgadzają się z tym, co mówi lekarz, zamiast brać aktywny udział w podejmowaniu decyzji.
W 2003 r., za zgodą IRB, przeprowadziliśmy badanie, którego celem było 2: 1) zachęcenie pacjentów do rozmowy z lekarzem na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty oraz 2) dowiedzenie się więcej o wpływie niskiego poziomu świadomości zdrowotnej na te rozmowy. Aby zachęcić do rozmowy, wykorzystaliśmy dwie ulotki rozdawane pacjentom w poczekalni przed wizytą u lekarza. Pierwszym z nich była ulotka edukacyjna dla pacjentów na temat badań przesiewowych w kierunku raka prostaty, napisana w bardzo prosty sposób z przydatnymi ilustracjami. Drugi to ulotka, która po prostu zachęcała pacjentów do rozmowy z lekarzem na temat raka prostaty. Pacjenci otrzymywali jedną z dwóch ulotek lub ulotkę żywieniową, która służyła jako kontrola. Po wizycie u lekarza asystent przeprowadzał z pacjentem krótki wywiad, aby dowiedzieć się, czy omawiano badania przesiewowe w kierunku raka prostaty. Zmierzyliśmy również umiejętności pacjentów w zakresie wiedzy o zdrowiu i zadaliśmy kilka innych pytań dotyczących ich decyzji o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 45-70 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości komunikacji w języku angielskim
- Zbyt chory
- W policyjnym areszcie
- Ostrość wzroku gorsza niż 20/60
- Historia raka prostaty
- Brak współpracy
- Jawne choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EW
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Omówienie badań przesiewowych w kierunku raka prostaty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
DRE
|
PSA
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 511-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone