- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00208988
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung der Arzt-Patienten-Diskussion über Prostatakrebsvorsorge
Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern. Es ist auch die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Zur Früherkennung von Prostatakrebs stehen zwei Screening-Tests zur Verfügung – die digital-rektale Untersuchung (DRU) und der Bluttest für das prostataspezifische Antigen (PSA). Leider sind sich Ärzte nicht sicher, ob diese beiden Screening-Tests helfen, Leben zu retten, und es gibt viele Kontroversen darüber, wie man sie anwendet. Kürzlich empfahl ein wichtiger Regierungsausschuss (U.S. Preventive Services Task Force), dass Ärzte die Risiken und potenziellen Vorteile der Prostatakrebsvorsorge mit ihren Patienten besprechen und den Patienten erlauben sollten, ihre eigene Entscheidung zu treffen.
Aufgrund der Kontroversen sprechen viele Ärzte derzeit nicht mit ihren Patienten über Prostatakrebs. Das Problem ist, dass diese Diskussionen Zeit und Mühe kosten und die Informationen kompliziert sind. Viele Patienten haben Schwierigkeiten, es zu verstehen, insbesondere wenn sie einen begrenzten Bildungshintergrund oder Leseschwierigkeiten haben. Wenn Patienten Schwierigkeiten haben, grundlegende Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verstehen und darauf zu reagieren, sprechen wir von einer „geringen Gesundheitskompetenz“. Andere Forscher haben gezeigt, dass Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz nicht so viel über Krebsvorsorge wissen und weniger wahrscheinlich auf verschiedene Krebsarten untersucht werden. Sie neigen auch dazu, Dinge mit ihrem Arzt zu besprechen, und stimmen oft dem zu, was der Arzt sagt, anstatt eine aktive Rolle bei der Entscheidungsfindung zu übernehmen.
Im Jahr 2003 führten wir unter Genehmigung des IRB eine Studie mit zwei Zielen durch: 1) Patienten zu ermutigen, mit ihrem Arzt über Prostatakrebsvorsorge zu sprechen, und 2) mehr über die Auswirkungen geringer Gesundheitskompetenz auf diese Gespräche zu erfahren. Um das Gespräch zu fördern, verwendeten wir zwei Handzettel, die wir den Patienten im Wartezimmer aushändigten, bevor sie den Arzt aufsuchten. Das erste war eine Handreichung zur Patientenaufklärung über Prostatakrebsvorsorge, die in sehr einfachen Worten mit nützlichen Illustrationen verfasst war. Das zweite war ein Handout, das die Patienten lediglich ermutigte, mit ihrem Arzt über Prostatakrebs zu sprechen. Die Patienten erhielten eines der beiden Handouts oder ein Ernährungshandout, das als Kontrolle diente. Nachdem sie ihren Arzt aufgesucht hatten, befragte ein wissenschaftlicher Mitarbeiter die Patientin kurz, um herauszufinden, ob eine Prostatakrebs-Vorsorge besprochen wurde oder nicht. Wir haben auch die Gesundheitskompetenz der Patienten gemessen und einige weitere Fragen zu ihrer Entscheidung gestellt, sich auf Prostatakrebs untersuchen zu lassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Alter 45-70
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
- Zu krank
- In Polizeigewahrsam
- Sehschärfe schlechter als 20/60
- Geschichte von Prostatakrebs
- Mangelnde Zusammenarbeit
- Offensichtliche psychiatrische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ECT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Diskussion des Prostatakrebs-Screenings
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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DRE
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PSA
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 511-2005
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