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Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Förderung der Arzt-Patienten-Diskussion über Prostatakrebsvorsorge

13. September 2005 aktualisiert von: Emory University

Prostatakrebs ist die häufigste Krebsart bei Männern. Es ist auch die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Zur Früherkennung von Prostatakrebs stehen zwei Screening-Tests zur Verfügung – die digital-rektale Untersuchung (DRU) und der Bluttest für das prostataspezifische Antigen (PSA). Leider sind sich Ärzte nicht sicher, ob diese beiden Screening-Tests helfen, Leben zu retten, und es gibt viele Kontroversen darüber, wie man sie anwendet. Kürzlich empfahl ein wichtiger Regierungsausschuss (U.S. Preventive Services Task Force), dass Ärzte die Risiken und potenziellen Vorteile der Prostatakrebsvorsorge mit ihren Patienten besprechen und den Patienten erlauben sollten, ihre eigene Entscheidung zu treffen.

Aufgrund der Kontroversen sprechen viele Ärzte derzeit nicht mit ihren Patienten über Prostatakrebs. Das Problem ist, dass diese Diskussionen Zeit und Mühe kosten und die Informationen kompliziert sind. Viele Patienten haben Schwierigkeiten, es zu verstehen, insbesondere wenn sie einen begrenzten Bildungshintergrund oder Leseschwierigkeiten haben. Wenn Patienten Schwierigkeiten haben, grundlegende Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verstehen und darauf zu reagieren, sprechen wir von einer „geringen Gesundheitskompetenz“. Andere Forscher haben gezeigt, dass Patienten mit geringer Gesundheitskompetenz nicht so viel über Krebsvorsorge wissen und weniger wahrscheinlich auf verschiedene Krebsarten untersucht werden. Sie neigen auch dazu, Dinge mit ihrem Arzt zu besprechen, und stimmen oft dem zu, was der Arzt sagt, anstatt eine aktive Rolle bei der Entscheidungsfindung zu übernehmen.

Im Jahr 2003 führten wir unter Genehmigung des IRB eine Studie mit zwei Zielen durch: 1) Patienten zu ermutigen, mit ihrem Arzt über Prostatakrebsvorsorge zu sprechen, und 2) mehr über die Auswirkungen geringer Gesundheitskompetenz auf diese Gespräche zu erfahren. Um das Gespräch zu fördern, verwendeten wir zwei Handzettel, die wir den Patienten im Wartezimmer aushändigten, bevor sie den Arzt aufsuchten. Das erste war eine Handreichung zur Patientenaufklärung über Prostatakrebsvorsorge, die in sehr einfachen Worten mit nützlichen Illustrationen verfasst war. Das zweite war ein Handout, das die Patienten lediglich ermutigte, mit ihrem Arzt über Prostatakrebs zu sprechen. Die Patienten erhielten eines der beiden Handouts oder ein Ernährungshandout, das als Kontrolle diente. Nachdem sie ihren Arzt aufgesucht hatten, befragte ein wissenschaftlicher Mitarbeiter die Patientin kurz, um herauszufinden, ob eine Prostatakrebs-Vorsorge besprochen wurde oder nicht. Wir haben auch die Gesundheitskompetenz der Patienten gemessen und einige weitere Fragen zu ihrer Entscheidung gestellt, sich auf Prostatakrebs untersuchen zu lassen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 45-70

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, sich auf Englisch zu verständigen
  • Zu krank
  • In Polizeigewahrsam
  • Sehschärfe schlechter als 20/60
  • Geschichte von Prostatakrebs
  • Mangelnde Zusammenarbeit
  • Offensichtliche psychiatrische Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ECT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Diskussion des Prostatakrebs-Screenings

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
DRE
PSA

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Studienabschluss

1. August 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. September 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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