- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00208988
Et randomiseret kontrolleret forsøg for at fremme læge-patient-diskussion om screening af prostatakræft
Prostatakræft er den mest almindelige kræftform blandt mænd. Det er også den næststørste årsag til kræftrelateret død blandt mænd. To screeningstest er tilgængelige for at forsøge at opdage prostatacancer tidligt - den digitale rektalundersøgelse (DRE) og den prostataspecifikke antigen (PSA) blodprøve. Desværre er læger ikke sikre på, om disse to screeningstest hjælper med at redde liv, og der er en masse kontroverser om, hvordan de skal bruges. For nylig anbefalede et større regeringsudvalg (US Preventive Services Task Force) læger at diskutere risici og potentielle fordele ved prostatacancerscreening med deres patienter og lade patienterne tage deres egen beslutning.
På grund af kontroverserne diskuterer mange læger i øjeblikket ikke prostatakræft med deres patienter. Problemet er, at det tager tid og kræfter at føre disse diskussioner, og informationen er kompliceret. Mange patienter har svært ved at forstå det, især hvis de har en begrænset uddannelsesbaggrund eller har svært ved at læse. Når patienter har svært ved at indhente, forstå og handle ud fra grundlæggende helbredsoplysninger, siger vi, at de har "lav sundhedskompetence". Andre forskere har vist, at patienter med lav sundhedskompetence ikke ved så meget om kræftscreening og er mindre tilbøjelige til at blive screenet for forskellige kræftformer. De har også en tendens til at være bange for at diskutere ting med deres læge og går ofte med på, hvad lægen siger, i stedet for at tage en aktiv rolle i beslutningstagningen.
I 2003 gennemførte vi under IRB-godkendelse en undersøgelse med 2 mål: 1) at opmuntre patienter til at tale med deres læge om prostatacancerscreening og 2) for at lære mere om virkningen af lav sundhedskompetence på disse samtaler. For at fremme samtalen brugte vi to uddelingsark, givet til patienter i venteværelset, før de så lægen. Den første var en uddeling af patientuddannelse om prostatakræftscreening, skrevet i meget enkle vendinger med nyttige illustrationer. Den anden var en uddeling, der blot opfordrede patienter til at tale med deres læge om prostatakræft. Patienterne fik en af de to uddelinger, eller en ernæringsuddeling, der fungerede som kontrol. Efter at de havde set deres læge, interviewede en forskningsassistent kort patienten for at finde ud af, om prostatacancerscreening blev diskuteret eller ej. Vi målte også patienternes færdigheder inden for sundhed og stillede et par andre spørgsmål om deres beslutning om at blive screenet for prostatakræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 45-70
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunikere på engelsk
- For syg
- I politiets varetægt
- Synsstyrke dårligere end 20/60
- Historie om prostatacancer
- Manglende samarbejde
- Åbenlyse psykiatriske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ECT
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Diskussion om screening af prostatakræft
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
DRE
|
|
PSA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 511-2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .