- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00208988
Uno studio controllato randomizzato per promuovere la discussione medico-paziente sullo screening del cancro alla prostata
Il cancro alla prostata è il tipo più comune di cancro tra gli uomini. È anche la seconda causa di morte correlata al cancro tra gli uomini. Sono disponibili due test di screening per cercare di rilevare precocemente il cancro alla prostata: l'esame rettale digitale (DRE) e l'analisi del sangue dell'antigene prostatico specifico (PSA). Sfortunatamente, i medici non sono sicuri se questi due test di screening aiutino o meno a salvare vite umane e ci sono molte controversie su come usarli. Recentemente, un importante comitato governativo (la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti) ha raccomandato ai medici di discutere i rischi e i potenziali benefici dello screening del cancro alla prostata con i loro pazienti e consentire ai pazienti di prendere le proprie decisioni.
A causa delle controversie, molti medici attualmente non discutono del cancro alla prostata con i loro pazienti. Il problema è che ci vuole tempo e impegno per avere queste discussioni e le informazioni sono complicate. Molti pazienti hanno difficoltà a capirlo, soprattutto se hanno un background educativo limitato o problemi di lettura. Quando i pazienti hanno difficoltà a ottenere, comprendere e agire in base alle informazioni sanitarie di base, diciamo che hanno "bassa alfabetizzazione sanitaria". Altri ricercatori hanno dimostrato che i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria non sanno molto sullo screening del cancro e hanno meno probabilità di essere sottoposti a screening per vari tipi di cancro. Tendono anche ad essere timidi nel discutere le cose con il proprio medico e spesso seguono ciò che dice il medico, piuttosto che assumere un ruolo attivo nel processo decisionale.
Nel 2003, sotto l'approvazione dell'IRB, abbiamo condotto uno studio con 2 obiettivi: 1) incoraggiare i pazienti a parlare con il proprio medico dello screening del cancro alla prostata e 2) saperne di più sull'impatto della scarsa alfabetizzazione sanitaria su queste conversazioni. Per promuovere la conversazione, abbiamo utilizzato due volantini, dati ai pazienti in sala d'attesa prima che vedessero il medico. Il primo era un opuscolo per l'educazione del paziente sullo screening del cancro alla prostata, scritto in termini molto semplici con utili illustrazioni. Il secondo era un volantino che incoraggiava semplicemente i pazienti a parlare con il proprio medico del cancro alla prostata. I pazienti ricevevano una delle due dispense, o una dispensa nutrizionale che serviva da controllo. Dopo aver visto il loro medico, un assistente di ricerca ha intervistato brevemente il paziente per scoprire se fosse stato discusso o meno lo screening del cancro alla prostata. Abbiamo anche misurato le capacità di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti e abbiamo posto alcune altre domande sulla loro decisione di sottoporsi a screening per il cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Grady Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 45-70
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare in inglese
- Troppo malato
- In custodia di polizia
- Acuità visiva peggiore di 20/60
- Storia del cancro alla prostata
- Mancanza di cooperazione
- Malattie psichiatriche conclamate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ECT
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Discussione sullo screening del cancro alla prostata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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DRE
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PSA
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 511-2005
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