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Uno studio controllato randomizzato per promuovere la discussione medico-paziente sullo screening del cancro alla prostata

13 settembre 2005 aggiornato da: Emory University

Il cancro alla prostata è il tipo più comune di cancro tra gli uomini. È anche la seconda causa di morte correlata al cancro tra gli uomini. Sono disponibili due test di screening per cercare di rilevare precocemente il cancro alla prostata: l'esame rettale digitale (DRE) e l'analisi del sangue dell'antigene prostatico specifico (PSA). Sfortunatamente, i medici non sono sicuri se questi due test di screening aiutino o meno a salvare vite umane e ci sono molte controversie su come usarli. Recentemente, un importante comitato governativo (la Task Force dei servizi preventivi degli Stati Uniti) ha raccomandato ai medici di discutere i rischi e i potenziali benefici dello screening del cancro alla prostata con i loro pazienti e consentire ai pazienti di prendere le proprie decisioni.

A causa delle controversie, molti medici attualmente non discutono del cancro alla prostata con i loro pazienti. Il problema è che ci vuole tempo e impegno per avere queste discussioni e le informazioni sono complicate. Molti pazienti hanno difficoltà a capirlo, soprattutto se hanno un background educativo limitato o problemi di lettura. Quando i pazienti hanno difficoltà a ottenere, comprendere e agire in base alle informazioni sanitarie di base, diciamo che hanno "bassa alfabetizzazione sanitaria". Altri ricercatori hanno dimostrato che i pazienti con scarsa alfabetizzazione sanitaria non sanno molto sullo screening del cancro e hanno meno probabilità di essere sottoposti a screening per vari tipi di cancro. Tendono anche ad essere timidi nel discutere le cose con il proprio medico e spesso seguono ciò che dice il medico, piuttosto che assumere un ruolo attivo nel processo decisionale.

Nel 2003, sotto l'approvazione dell'IRB, abbiamo condotto uno studio con 2 obiettivi: 1) incoraggiare i pazienti a parlare con il proprio medico dello screening del cancro alla prostata e 2) saperne di più sull'impatto della scarsa alfabetizzazione sanitaria su queste conversazioni. Per promuovere la conversazione, abbiamo utilizzato due volantini, dati ai pazienti in sala d'attesa prima che vedessero il medico. Il primo era un opuscolo per l'educazione del paziente sullo screening del cancro alla prostata, scritto in termini molto semplici con utili illustrazioni. Il secondo era un volantino che incoraggiava semplicemente i pazienti a parlare con il proprio medico del cancro alla prostata. I pazienti ricevevano una delle due dispense, o una dispensa nutrizionale che serviva da controllo. Dopo aver visto il loro medico, un assistente di ricerca ha intervistato brevemente il paziente per scoprire se fosse stato discusso o meno lo screening del cancro alla prostata. Abbiamo anche misurato le capacità di alfabetizzazione sanitaria dei pazienti e abbiamo posto alcune altre domande sulla loro decisione di sottoporsi a screening per il cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 45-70

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comunicare in inglese
  • Troppo malato
  • In custodia di polizia
  • Acuità visiva peggiore di 20/60
  • Storia del cancro alla prostata
  • Mancanza di cooperazione
  • Malattie psichiatriche conclamate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ECT
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Discussione sullo screening del cancro alla prostata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
DRE
PSA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 agosto 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

21 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2005

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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