前立腺がんスクリーニングに関する医師と患者の議論を促進するためのランダム化比較試験
前立腺がんは、男性の間で最も一般的な種類のがんです。 また、男性のがん関連死因の第 2 位でもあります。 前立腺がんの早期発見には、直腸指診(DRE)と前立腺特異抗原(PSA)血液検査の 2 つのスクリーニング検査があります。 残念ながら、医師はこれら 2 つのスクリーニング検査が命を救うのに役立つかどうか確信が持てず、その使用方法については多くの論争があります。 最近、主要な政府委員会 (米国予防サービス タスク フォース) は、医師が前立腺がんスクリーニングのリスクと潜在的な利点について患者と話し合い、患者が自分で決定できるようにすることを推奨しました。
論争のため、現在、多くの医師は前立腺がんについて患者と話し合っていません。 問題は、これらの議論に時間と労力がかかることと、情報が複雑なことです。 多くの患者はそれを理解するのに苦労しています。特に、学歴が限られている場合や読書に問題がある場合はなおさらです。 患者さんが健康に関する基本的な情報を入手し、理解し、それに基づいて行動することが困難な場合、その患者さんは「ヘルス リテラシーが低い」と言えます。 他の研究者は、ヘルスリテラシーが低い患者はがん検診についてあまり知らず、さまざまながんの検診を受ける可能性が低いことを示しています. 彼らはまた、医師と物事について話し合うことについて臆病になる傾向があり、意思決定において積極的な役割を果たすのではなく、医師の言うことに従うことがよくあります.
2003 年、IRB の承認を得て、私たちは 2 つの目標を持って研究を実施しました。1) 患者が前立腺がんのスクリーニングについて医師に相談するよう促すこと、2) ヘルス リテラシーの低下がこれらの会話に与える影響についてさらに学ぶことです。 会話を促進するために、患者が医師に会う前に待合室で配布された 2 つの配布資料を使用しました。 1 つ目は、前立腺がんのスクリーニングに関する患者教育資料で、有用なイラストを使用して非常に簡単な言葉で書かれていました。 2 つ目は、前立腺がんについて医師に相談するよう患者に勧めるだけの配布資料でした。 患者は 2 つの配布資料の 1 つ、または対照として機能する栄養配布資料を受け取りました。 彼らが主治医に会った後、研究助手が患者に簡単なインタビューを行い、前立腺がんのスクリーニングについて話し合ったかどうかを調べました. また、患者のヘルス リテラシー スキルを測定し、前立腺がんのスクリーニングを受けるという決定について、いくつかの質問をしました。
調査の概要
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- Grady Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 45~70歳
除外基準:
- 英語でコミュニケーションが取れない
- 病気すぎる
- 警察の留置場で
- 視力が20/60より悪い
- 前立腺がんの病歴
- 協力の欠如
- 明らかな精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ECT
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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前立腺がん検診について
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二次結果の測定
結果測定 |
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DRE
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PSA
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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