- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00212537
Geny modifikující onemocnění u těžkého astmatu
29. srpna 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Genová a proteinová banka ke studiu genů a proteinů modifikujících onemocnění a náchylnosti u městských pacientů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
941
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jednotlivci oslovení k účasti ve výzkumném registru musí být schopni číst nebo porozumět angličtině.
Vzhledem k tomu, že účast ve výzkumném registru nezahrnuje riziko fyzické újmy, ženy ve fertilním věku nebudou dotazovány na stav těhotenství ani nebudou testovány na těhotenství, pokud nebudou požádány, aby podstoupily provokační metacholinový test.
Neexistují žádná další kritéria pro zařazení/vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 a více
Kritéria vyloučení:
- Více než 10letá historie balení tabáku
- Plicní onemocnění jiná než astma
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Získat a charakterizovat kohortu subjektů s astmatem, kteří pobývají v sousedství s vysokým znečištěním a vysokým rizikem astmatu
Časové okno: pět let
|
pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Reibman, MD, NYU School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Patrawalla P, Kazeros A, Rogers L, Shao Y, Liu M, Fernandez-Beros ME, Shang S, Reibman J. Application of the asthma phenotype algorithm from the Severe Asthma Research Program to an urban population. PLoS One. 2012;7(9):e44540. doi: 10.1371/journal.pone.0044540. Epub 2012 Sep 13.
- Liu M, Rogers L, Cheng Q, Shao Y, Fernandez-Beros ME, Hirschhorn JN, Lyon HN, Gajdos ZK, Vedantam S, Gregersen P, Seldin MF, Bleck B, Ramasamy A, Hartikainen AL, Jarvelin MR, Kuokkanen M, Laitinen T, Eriksson J, Lehtimaki T, Raitakari OT, Reibman J. Genetic variants of TSLP and asthma in an admixed urban population. PLoS One. 2011;6(9):e25099. doi: 10.1371/journal.pone.0025099. Epub 2011 Sep 22.
- Reibman J, Marmor M, Filner J, Fernandez-Beros ME, Rogers L, Perez-Perez GI, Blaser MJ. Asthma is inversely associated with Helicobacter pylori status in an urban population. PLoS One. 2008;3(12):e4060. doi: 10.1371/journal.pone.0004060. Epub 2008 Dec 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2002
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
21. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H9698
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .