Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší výsledky astmatu: Snížení expozice tabákovému kouři

27. října 2014 aktualizováno: Palo Alto Medical Foundation
Zlepšit výsledky onemocnění prostřednictvím snížení expozice pasivnímu tabákovému kouři u dětí s astmatem

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Expozice pasivnímu tabákovému kouři (SHS) zvyšuje nemocnost na astma u dětí. Snahy o snížení expozice měly smíšené výsledky. Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie intervence na snížení expozice s objektivní zpětnou vazbou rodičům o expozici dítěte na základě měření kotininu v moči a poradenstvím přizpůsobeným konkrétním zdrojům/místům expozice dítěte a připravenosti rodičů přijmout konkrétní opatření ke snížení expozice každý zdroj/místo. Tato studie zahrnuje 350 dětí s přetrvávajícím astmatem ve věku 3–12 let vystavených SHS, které využívají péči programu Kaiser Health Care Program v severní Kalifornii. Primárními výsledky během 18 měsíců sledování bude využití akutní péče o astma a poměr kotinin/kreatin v moči. Změny v adherenci k medikaci budou hodnoceny pomocí indexu dávkování založeného na lékárně.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Primární cíl: Zhodnotit účinnost behaviorálně založeného programu zpětné vazby a monitorování kotininu navrženého ke snížení expozice SHS v 18měsíční randomizované kontrolované studii (RCT) s 350 dětmi s perzistujícím astmatem ve věku 3–12 let ve srovnání s běžnou lékařskou péčí.

Sekundární cíle: 1) prozkoumat behaviorální mechanismy, které zprostředkovávají intervence a související zlepšení výsledků astmatu, a 2) určit vliv počáteční fáze změny pečovatele, pokud jde o praktiky kouření, na reakci na intervenci.

hypotézy:

  1. Výsledky onemocnění: Intervence založená na chování, individuálně přizpůsobená intervence, která klade důraz na snížení expozice SHS, poskytuje rodičům sekvenční zpětnou vazbu o hladině kotininu v moči dítěte a je přizpůsobena stádiu změny rodiče s ohledem na kuřácké praktiky, bude spojena se snížením využití péče o astmatické krize a zlepšení výsledků sekundárních onemocnění během 18měsíčního období sledování ve srovnání s obvyklou lékařskou péčí.
  2. Expozice ETS: Intervence snížení SHS bude spojena s nižší expozicí SHS při sledování (posouzeno poměrem kotinin/kreatinin v moči) ve srovnání s běžnou lékařskou péčí.
  3. Mechanismus: Snížení poměru kotininu/kreatininu v moči bude nástrojem pro zlepšení využití krizové léčby astmatu související s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Věk 3-12 let
  • Členem Kaiser na >= 1 rok
  • >= 1 návštěva péče o astma v předchozím roce
  • Perzistentní astma pravděpodobné na základě předchozího roku:

Kód diagnózy lékaře perzistující astma NEBO >= 4 příhody vydání beta agonisty (BA) NEBO >= 4 příhody výdeje protizánětlivých (AI)

  • Expozice pasivního kouře podle zprávy rodičů.
  • Rodič souhlasí s účastí na klinickém hodnocení intervence na snížení expozice kouři

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sandra Wilson, Res Inst, Palo Alto Med Fdn

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit