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De meilleurs résultats pour l'asthme : réduire l'exposition à la fumée de tabac

27 octobre 2014 mis à jour par: Palo Alto Medical Foundation
Améliorer les résultats de la maladie en réduisant l'exposition à la fumée de tabac secondaire des enfants asthmatiques

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

L'exposition à la fumée de tabac secondaire (SHS) augmente la morbidité due à l'asthme chez les enfants. Les efforts pour réduire l'exposition ont eu des résultats mitigés. Cette étude est un essai contrôlé randomisé d'une intervention de réduction de l'exposition, avec une rétroaction objective aux parents sur l'exposition de l'enfant basée sur la mesure de la cotinine dans l'urine, et des conseils adaptés aux sources/lieux d'exposition spécifiques de l'enfant et à la volonté des parents de prendre des mesures spécifiques pour réduire l'exposition de chaque source/emplacement. Cet essai porte sur 350 enfants souffrant d'asthme persistant et exposés au SHS, âgés de 3 à 12 ans, recevant des soins du Kaiser Health Care Program en Californie du Nord. Les critères de jugement principaux au cours des 18 mois de suivi seront l'utilisation des soins aigus pour l'asthme et le rapport cotinine/créatine urinaire. Les changements dans l'observance des médicaments du contrôleur seront évalués à l'aide d'un indice de distribution basé sur la pharmacie.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Objectif principal : Évaluer l'efficacité d'un programme comportemental de rétroaction et de surveillance de la cotinine conçu pour réduire l'exposition au SHS dans un essai contrôlé randomisé (ECR) de 18 mois avec 350 enfants souffrant d'asthme persistant, âgés de 3 à 12 ans , par rapport aux soins médicaux habituels.

Objectifs secondaires : 1) étudier les mécanismes comportementaux qui interviennent entre l'intervention et les améliorations associées des résultats de l'asthme, et 2) déterminer l'influence de l'étape initiale de changement du soignant en ce qui concerne les pratiques tabagiques sur la réponse à l'intervention.

Hypothèses:

  1. Résultats de la maladie : Une intervention basée sur le comportement et personnalisée qui met l'accent sur la réduction de l'exposition au SHS, fournit une rétroaction séquentielle au parent sur le niveau de cotinine dans l'urine de l'enfant et est adaptée au stade de changement du parent en ce qui concerne les pratiques de tabagisme sera associée à une diminution utilisation des soins de crise d'asthme et amélioration des résultats secondaires de la maladie sur une période de suivi de 18 mois par rapport aux soins médicaux habituels.
  2. Exposition à la FTA : l'intervention de réduction du SHS sera associée à une exposition au SHS plus faible lors du suivi (évaluée par le rapport cotinine/créatinine dans l'urine), par rapport aux soins médicaux habituels.
  3. Mécanisme : la diminution du rapport cotinine/créatinine dans l'urine jouera un rôle déterminant dans les améliorations associées à l'intervention dans l'utilisation des soins de crise d'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Âge 3-12 ans
  • Membre Kaiser depuis >= 1 an
  • >= 1 visite de soins de l'asthme au cours de l'année précédente
  • Asthme persistant probablement basé sur l'année précédente :

Code de diagnostic du médecin d'asthme persistant OU >= 4 événements de délivrance de bêta-agonistes (BA) OU >= 4 événements de délivrance d'anti-inflammatoires (AI)

  • Rapport sur l'exposition à la fumée secondaire par parent.
  • Le parent accepte de participer à un essai clinique d'une intervention de réduction de l'exposition à la fumée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandra Wilson, Res Inst, Palo Alto Med Fdn

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 295
  • R01HL070012 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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