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Bessere Asthmaergebnisse: Verringerung der Tabakrauchbelastung

27. Oktober 2014 aktualisiert von: Palo Alto Medical Foundation
Verbesserung der Krankheitsergebnisse durch Verringerung der Passivrauchexposition von Kindern mit Asthma

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Passivrauchen durch Tabakrauch (SHS) erhöht die Asthmamorbidität bei Kindern. Bemühungen, die Exposition zu reduzieren, hatten gemischte Ergebnisse. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie zu einer Intervention zur Expositionsreduzierung mit objektivem Feedback an die Eltern zur Exposition des Kindes auf der Grundlage der Cotininmessung im Urin und einer Beratung, die auf die spezifischen Expositionsquellen/-orte des Kindes und die Bereitschaft der Eltern zugeschnitten ist, spezifische Maßnahmen zur Reduzierung der Exposition zu ergreifen jede Quelle/jeder Ort. An dieser Studie nehmen 350 SHS-exponierte Kinder mit anhaltendem Asthma im Alter von 3 bis 12 Jahren teil, die vom Kaiser Health Care Program in Nordkalifornien betreut werden. Primäre Ergebnisse während der 18-monatigen Nachbeobachtung werden die Inanspruchnahme der Asthma-Akutversorgung und das Cotinin/Kreatin-Verhältnis im Urin sein. Veränderungen in der Medikamenteneinhaltung durch Kontrollpersonen werden anhand eines apothekenbasierten Abgabeindex bewertet.

DESIGN-NARRATIVE:

Hauptziel: Bewertung der Wirksamkeit eines verhaltensbasierten Cotinin-Feedback- und Überwachungsprogramms zur Reduzierung der SHS-Exposition in einer 18-monatigen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 350 Kindern mit anhaltendem Asthma im Alter von 3 bis 12 Jahren , im Vergleich zur üblichen medizinischen Versorgung.

Sekundäre Ziele: 1) Untersuchung der Verhaltensmechanismen, die zwischen der Intervention und den damit verbundenen Verbesserungen der Asthma-Ergebnisse vermitteln, und 2) Bestimmung des Einflusses der anfänglichen Veränderungsphase der Pflegekraft in Bezug auf Rauchpraktiken auf die Reaktion auf die Intervention.

Hypothesen:

  1. Krankheitsergebnisse: Eine verhaltensbasierte, individuell zugeschnittene Intervention, die den Schwerpunkt auf die Reduzierung der SHS-Exposition legt, den Eltern sequenzielles Feedback zum Urin-Cotininspiegel des Kindes gibt und auf das Stadium der Veränderung der Eltern hinsichtlich der Rauchpraktiken zugeschnitten ist, wird mit einer Verringerung in Verbindung gebracht Inanspruchnahme der Asthma-Krisenversorgung und Verbesserungen der Folgeerkrankungen über einen Nachbeobachtungszeitraum von 18 Monaten im Vergleich zur üblichen medizinischen Versorgung.
  2. ETS-Exposition: Die SHS-Reduktionsmaßnahme wird im Vergleich zur üblichen medizinischen Versorgung mit einer geringeren SHS-Exposition bei der Nachuntersuchung verbunden sein (bewertet anhand des Cotinin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin).
  3. Mechanismus: Ein Rückgang des Cotinin/Kreatinin-Verhältnisses im Urin wird maßgeblich zu interventionsbedingten Verbesserungen bei der Inanspruchnahme der Asthma-Krisenversorgung beitragen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Alter 3-12 Jahre
  • Kaiser-Mitglied seit >= 1 Jahr
  • >= 1 Asthmabehandlungsbesuch im Vorjahr
  • Anhaltendes Asthma wahrscheinlich basierend auf dem Vorjahr:

Diagnosecode des Arztes für persistierendes Asthma ODER >= 4 Beta-Agonisten (BA)-Verabreichungsereignisse ODER >= 4 entzündungshemmende (AI) Verabreichungsereignisse

  • Passivrauchbelastung durch Elternbericht.
  • Der Elternteil stimmt der Teilnahme an einer klinischen Studie zur Reduzierung der Rauchexposition zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandra Wilson, Res Inst, Palo Alto Med Fdn

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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