Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bättre astmaresultat: Sänk exponeringen för tobaksrök

27 oktober 2014 uppdaterad av: Palo Alto Medical Foundation
Att förbättra sjukdomsutfall genom att minska exponeringen för passiv tobaksrök hos barn med astma

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Exponering för passiv tobaksrök (SHS) ökar astmasjukligheten hos barn. Arbetet med att minska exponeringen har haft blandade resultat. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie av en exponeringsreducerande intervention, med objektiv feedback till föräldrar om barnets exponering baserat på urinkotininmätning, och rådgivning anpassad till barnets specifika exponeringskällor/platser och föräldrarnas beredskap att vidta specifika åtgärder för att minska exponeringen från varje källa/plats. Denna studie involverar 350 SHS-exponerade barn med ihållande astma, 3-12 år gamla, som får vård från Kaiser Health Care Program i norra Kalifornien. Primära resultat under de 18 månaderna av uppföljning kommer att vara användningen av akut vård vid astma och förhållandet mellan kotinin och kreatin i urinen. Förändringar i efterlevnaden av läkemedelskontroller kommer att utvärderas med hjälp av ett apoteksbaserat dispenseringsindex.

DESIGNBERÄTTELSE:

Primärt mål: Att utvärdera effekten av ett beteendebaserat, kotinin-feedback- och övervakningsprogram utformat för att minska SHS-exponering i en 18-månaders randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 350 barn med ihållande astma, 3-12 år gamla , i jämförelse med vanlig sjukvård.

Sekundära mål: 1) att undersöka de beteendemekanismer som förmedlar mellan interventionen och associerade förbättringar av astmaresultaten, och 2) att bestämma inflytandet av den initiala vårdgivarens förändringsstadium med avseende på rökningsmetoder på responsen på interventionen.

Hypoteser:

  1. Sjukdomsresultat: En beteendebaserad, individuellt anpassad intervention som betonar minskning av SHS-exponering, ger sekventiell feedback till föräldern om barnets urinkotininnivå och är anpassad till förälderns förändringsstadium med avseende på rökning kommer att vara förknippad med minskad utnyttjande av astmakrisvård och förbättringar av sekundära sjukdomsutfall under en 18-månaders uppföljningsperiod jämfört med vanlig medicinsk vård.
  2. ETS-exponering: SHS-reduktionsinterventionen kommer att vara associerad med lägre SHS-exponering vid uppföljning (bedömd av urinens kotinin/kreatinin-förhållande), jämfört med vanlig medicinsk vård.
  3. Mekanism: Minskad kotinin/kreatinin-kvot i urin kommer att vara avgörande för interventionsrelaterade förbättringar av användningen av astmakrisvård.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Ålder 3-12 år
  • Kaiser-medlem i >= 1 år
  • >= 1 astmavårdsbesök föregående år
  • Ihållande astma sannolikt baserat på föregående år:

Läkarens diagnoskod för ihållande astma ELLER >= 4 beta-agonist (BA) behandlingshändelser ELLER >= 4 antiinflammatoriska (AI) dispenseringshändelser

  • Exponering för passiv rökning enligt förälders rapport.
  • Föräldern samtycker till att delta i en klinisk prövning av ett interventio för reducering av rökexponering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sandra Wilson, Res Inst, Palo Alto Med Fdn

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

3
Prenumerera