더 나은 천식 결과: 담배 연기 노출 감소
연구 개요
상세 설명
배경:
간접 담배 연기(SHS) 노출은 어린이의 천식 이환율을 증가시킵니다. 노출을 줄이려는 노력은 엇갈린 결과를 낳았습니다. 이 연구는 소변 코티닌 측정을 기반으로 아동의 노출에 대해 부모에게 객관적인 피드백을 제공하고 아동의 특정 노출 소스/위치에 맞춰진 상담과 노출을 줄이기 위한 특정 조치를 취할 부모의 준비가 되어 있는 노출 감소 개입의 무작위 통제 시험입니다. 각 소스/위치. 이 실험에는 SHS에 노출된 지속적인 천식을 앓고 있는 3-12세 어린이 350명이 포함되어 있으며 북부 캘리포니아의 Kaiser Health Care Program에서 치료를 받고 있습니다. 18개월의 후속 조치에 대한 주요 결과는 천식 급성 치료 이용 및 소변 코티닌/크레아틴 비율입니다. 컨트롤러 약물 순응도의 변화는 약국 기반 조제 지수를 사용하여 평가됩니다.
디자인 내러티브:
1차 목적: 3-12세의 지속성 천식이 있는 어린이 350명을 대상으로 18개월 무작위 대조 시험(RCT)에서 SHS 노출을 줄이기 위해 설계된 행동 기반 코티닌 피드백 및 모니터링 프로그램의 효능을 평가하기 위함 , 일반적인 의료와 비교하여.
이차 목표: 1) 개입과 천식 결과의 관련 개선 사이를 중재하는 행동 메커니즘을 조사하고, 2) 개입에 대한 반응에 대한 흡연 관행과 관련하여 변화의 초기 간병인 단계의 영향을 결정합니다.
가설:
- 질병 결과: SHS 노출 감소를 강조하고 아동의 소변 코티닌 수준에 대해 부모에게 순차적인 피드백을 제공하며 흡연 관행과 관련하여 부모의 변화 단계에 맞춰진 행동 기반의 개별 맞춤형 개입은 질병 감소와 관련이 있습니다. 천식 위기 치료 활용 및 18개월 추적 기간 동안 일반적인 의료와 비교할 때 이차 질병 결과의 개선.
- ETS 노출: SHS 감소 중재는 일반적인 의료 서비스와 비교하여 후속 조치(소변 코티닌/크레아티닌 비율로 평가)에서 더 낮은 SHS 노출과 연관됩니다.
- 메커니즘: 소변 코티닌/크레아티닌 비율의 감소는 천식 위기 관리 활용의 개입 관련 개선에 중요한 역할을 합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 3-12세
- >= 1년 동안 Kaiser 회원
- >= 전년도 천식 치료 방문 1회
- 전년도에 기반한 지속성 천식 가능성:
지속성 천식의 의사 진단 코드 또는 >= 4 베타 작용제(BA) 분배 이벤트 또는 >= 4 항염증제(AI) 분배 이벤트
- 부모 보고서에 의한 간접흡연 노출.
- 부모는 연기 노출 감소 개입의 임상 시험에 참여하는 데 동의합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandra Wilson, Res Inst, Palo Alto Med Fdn
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Farber HJ, Wilson SR, Caine L, Bertorello L, Brown NL, Verghese S, Luna V, Quesenberry CP. Association between parent report of smoke exposure level, effect of smoke on child's asthma, and urine cotinine levels. Paper presented at the 2005 Annual Meeting of the American Thoracic Society, San Diago, CA, May 24, 2005. Proceedings of the American Thoracic Society; Vol.2 Abstracts Issue; 2005.
- Wilson SR, Brown NL, Farber HJ, Luna V, Verghese S, Caine L, Bertorello L, Quesenberry CP. Sources of and caregiver readiness to reduce secondhand smoke (SHS) exposure of children with asthma. Poster presented at the 2005 Annual Meeting of the American Thoracic Society, San Diago, CA, May 24, 2005. Proceedings of the American Thoracic Society; Vol.2 Abstracts Issue; 2005.
- Wilson SR, Farber HJ, Knowles SB, Lavori PW. A randomized trial of parental behavioral counseling and cotinine feedback for lowering environmental tobacco smoke exposure in children with asthma: results of the LET'S Manage Asthma trial. Chest. 2011 Mar;139(3):581-590. doi: 10.1378/chest.10-0772. Epub 2010 Sep 23.
- Farber HJ, Knowles SB, Brown NL, Caine L, Luna V, Qian Y, Lavori P, Wilson SR. Secondhand tobacco smoke in children with asthma: sources of and parental perceptions about exposure in children and parental readiness to change. Chest. 2008 Jun;133(6):1367-1374. doi: 10.1378/chest.07-2369. Epub 2008 Mar 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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