Bedre astmaresultater: Sænkning af eksponeringen for tobaksrøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Eksponering for passiv tobaksrøg (SHS) øger astmamorbiditeten hos børn. Bestræbelser på at reducere eksponeringen har haft blandede resultater. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med en eksponeringsreduktionsintervention, med objektiv feedback til forældre om barnets eksponering baseret på urin-kotininmåling, og rådgivning skræddersyet til barnets specifikke eksponeringskilder/lokaliteter og forældrenes parathed til at tage specifikke handlinger for at reducere eksponeringen fra hver kilde/lokation. Dette forsøg involverer 350 SHS-eksponerede børn med vedvarende astma i alderen 3-12 år, der modtager pleje fra Kaiser Health Care Program i det nordlige Californien. Primære resultater i løbet af de 18 måneders opfølgning vil være brug af akut behandling ved astma og urin-kotinin/kreatin-forhold. Ændringer i overholdelse af kontrollerende medicin vil blive evalueret ved hjælp af et apoteksbaseret udleveringsindeks.
DESIGN FORTÆLLING:
Primært mål: At evaluere effektiviteten af et adfærdsbaseret, cotinin-feedback- og overvågningsprogram designet til at reducere SHS-eksponering i et 18-måneders randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 350 børn med vedvarende astma i alderen 3-12 år , i sammenligning med sædvanlig lægebehandling.
Sekundære mål: 1) at undersøge de adfærdsmæssige mekanismer, der medierer mellem interventionen og associerede forbedringer i astmaresultater, og 2) at bestemme indflydelsen af den indledende plejepersons forandringsstadie med hensyn til rygepraksis på responsen på interventionen.
Hypoteser:
- Sygdomsudfald: En adfærdsbaseret, individuelt tilpasset intervention, der lægger vægt på reduktion af SHS-eksponering, giver sekventiel feedback til forælderen om barnets urin-kotininniveau og er skræddersyet til forældrenes forandringsstadium med hensyn til rygepraksis, vil være forbundet med nedsat udnyttelse af astmakrisebehandling og forbedringer i sekundære sygdomsudfald over en 18-måneders opfølgningsperiode sammenlignet med sædvanlig medicinsk behandling.
- ETS-eksponering: SHS-reduktionsinterventionen vil være forbundet med lavere SHS-eksponering ved opfølgning (vurderet ved urinens kotinin/kreatinin-forhold) sammenlignet med sædvanlig medicinsk behandling.
- Mekanisme: Fald i urinens kotinin/kreatinin-forhold vil være medvirkende til interventionsrelaterede forbedringer i brugen af astmakrisebehandling.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Alder 3-12 år
- Kaiser medlem i >= 1 år
- >= 1 astmaplejebesøg i det foregående år
- Vedvarende astma sandsynlig baseret på tidligere år:
Lægens diagnosekode for vedvarende astma ELLER >= 4 beta-agonist (BA) dispenseringshændelser ELLER >= 4 antiinflammatoriske (AI) dispenseringshændelser
- Eksponering for passiv rygning ifølge forældrerapport.
- Forælder indvilliger i at deltage i et klinisk forsøg med et interventio for reduktion af røgeksponering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sandra Wilson, Res Inst, Palo Alto Med Fdn
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farber HJ, Wilson SR, Caine L, Bertorello L, Brown NL, Verghese S, Luna V, Quesenberry CP. Association between parent report of smoke exposure level, effect of smoke on child's asthma, and urine cotinine levels. Paper presented at the 2005 Annual Meeting of the American Thoracic Society, San Diago, CA, May 24, 2005. Proceedings of the American Thoracic Society; Vol.2 Abstracts Issue; 2005.
- Wilson SR, Brown NL, Farber HJ, Luna V, Verghese S, Caine L, Bertorello L, Quesenberry CP. Sources of and caregiver readiness to reduce secondhand smoke (SHS) exposure of children with asthma. Poster presented at the 2005 Annual Meeting of the American Thoracic Society, San Diago, CA, May 24, 2005. Proceedings of the American Thoracic Society; Vol.2 Abstracts Issue; 2005.
- Wilson SR, Farber HJ, Knowles SB, Lavori PW. A randomized trial of parental behavioral counseling and cotinine feedback for lowering environmental tobacco smoke exposure in children with asthma: results of the LET'S Manage Asthma trial. Chest. 2011 Mar;139(3):581-590. doi: 10.1378/chest.10-0772. Epub 2010 Sep 23.
- Farber HJ, Knowles SB, Brown NL, Caine L, Luna V, Qian Y, Lavori P, Wilson SR. Secondhand tobacco smoke in children with asthma: sources of and parental perceptions about exposure in children and parental readiness to change. Chest. 2008 Jun;133(6):1367-1374. doi: 10.1378/chest.07-2369. Epub 2008 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 295
- R01HL070012 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .