- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00219609
Assessment Of Safety Of UK-390,957
5. listopadu 2012 aktualizováno: Pfizer
A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation
To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
1058
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Austrálie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Austrálie
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrálie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Austrálie
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Austrálie
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lyon Cedex 03, Francie
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Milan, Itálie
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Itálie
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheba, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
Haifa, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
Tel-Aviv, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Adana
-
Balcali, Adana, Krocan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Samanpazari, Ankara, Krocan
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Krocan
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moelv, Norsko
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norsko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Německo
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Německo
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Německo
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Myslowice, Polsko
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polsko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mistelbach, Rakousko
- Pfizer Investigational Site
-
Salzburg, Rakousko
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Devon, Spojené království
- Pfizer Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Nr Lichfield, Staffordshire, Spojené království
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Atherton, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Laguna Woods, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Newport Beach, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Redwood City, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Tarzana, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Vorhees, New Jersey, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Williamsville, New York, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
Milwuakee, Wisconsin, Spojené státy
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Česká republika
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Česká republika
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Česká republika
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Skovde, Švédsko
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Švédsko
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV
Exclusion Criteria:
- No drug related serious adverse events
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Posouzení bezpečnosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A3871028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UK-390,957
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoEjakulaceSpojené státy, Austrálie, Kanada, Spojené království
-
PfizerDokončenoEjakulaceItálie, Španělsko, Austrálie, Rakousko, Kanada, Česká republika, Francie, Německo, Izrael, Norsko, Polsko, Švédsko, Krocan, Holandsko
-
St George's, University of LondonDokončenoMrtviceSpojené království
-
PfizerDokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníAustrálie, Spojené království, Argentina, Německo, Indie
-
Edge Hill UniversityFlinders UniversityZatím nenabírámeNovotvary | Rakovina | Přežití rakovinySpojené království
-
PfizerDokončenoHyperplazie prostatyHolandsko, Česká republika, Slovensko
-
PfizerDokončenoImpotenceSpojené státy
-
PfizerDokončenoMočový měchýř, hyperaktivníAustrálie, Francie, Kolumbie, Německo, Kanada, Finsko, Slovensko, Španělsko, Švýcarsko, Itálie, Chile, Řecko, Lotyšsko, Norsko, Polsko, Spojené království
-
Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of SevilleDokončenoDoplňky stravy: Akutní suplementace šťávy z červené řepy | Doplněk stravy: Akutní suplementace placebaŠpanělsko