Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment Of Safety Of UK-390,957

5 november 2012 bijgewerkt door: Pfizer

A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation

To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ejaculatie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: VK-390.957

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1058

Fase

Fase 2
Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australië
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Spring Hill, Queensland, Australië
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Malvern, Victoria, Australië
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australië
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - MontrÃ©al, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
Duitsland
- - Hamburg, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Hannover, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Duitsland
    - Pfizer Investigational Site
Frankrijk
- - Lyon Cedex 03, Frankrijk
    - Pfizer Investigational Site
Israël
- - Beer Sheba, Israël
    - Pfizer Investigational Site
  - Haifa, Israël
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel Hashomer, Israël
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel-Aviv, Israël
    - Pfizer Investigational Site
Italië
- - Milan, Italië
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italië
    - Pfizer Investigational Site
Kalkoen
- Adana
  - Balcali, Adana, Kalkoen
    - Pfizer Investigational Site
- Ankara
  - Samanpazari, Ankara, Kalkoen
    - Pfizer Investigational Site
- Izmir
  - Balcova, Izmir, Kalkoen
    - Pfizer Investigational Site
Noorwegen
- - Moelv, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo, Noorwegen
    - Pfizer Investigational Site
Oostenrijk
- - Mistelbach, Oostenrijk
    - Pfizer Investigational Site
  - Salzburg, Oostenrijk
    - Pfizer Investigational Site
Polen
- - Myslowice, Polen
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Polen
    - Pfizer Investigational Site
Tsjechische Republiek
- - Brno, Tsjechische Republiek
    - Pfizer Investigational Site
  - Prague 5, Tsjechische Republiek
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 2, Tsjechische Republiek
    - Pfizer Investigational Site
Verenigd Koninkrijk
- - Devon, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
- Staffordshire
  - Nr Lichfield, Staffordshire, Verenigd Koninkrijk
    - Pfizer Investigational Site
Verenigde Staten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Atherton, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Laguna Woods, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Redwood City, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Tarzana, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Southhaven, Mississippi, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Vorhees, New Jersey, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
  - Milwuakee, Wisconsin, Verenigde Staten
    - Pfizer Investigational Site
Zweden
- - Skovde, Zweden
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Zweden
    - Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV

Exclusion Criteria:

No drug related serious adverse events

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beoordeling van de veiligheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 november 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2012

Laatst geverifieerd

1 november 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

A3871028

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .