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Assessment Of Safety Of UK-390,957

5 novembre 2012 mis à jour par: Pfizer

A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation

To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Éjaculation

Intervention / Traitement

Médicament: Royaume-Uni-390,957

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

1058

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Hamburg, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Hannover, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
  - Muenchen, Allemagne
    - Pfizer Investigational Site
Australie
- New South Wales
  - St Leonards, New South Wales, Australie
    - Pfizer Investigational Site
- Queensland
  - Spring Hill, Queensland, Australie
    - Pfizer Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australie
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Malvern, Victoria, Australie
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australie
    - Pfizer Investigational Site
Canada
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Oakville, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
  - MontrÃ©al, Quebec, Canada
    - Pfizer Investigational Site
France
- - Lyon Cedex 03, France
    - Pfizer Investigational Site
Israël
- - Beer Sheba, Israël
    - Pfizer Investigational Site
  - Haifa, Israël
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel Hashomer, Israël
    - Pfizer Investigational Site
  - Tel-Aviv, Israël
    - Pfizer Investigational Site
Italie
- - Milan, Italie
    - Pfizer Investigational Site
  - Roma, Italie
    - Pfizer Investigational Site
L'Autriche
- - Mistelbach, L'Autriche
    - Pfizer Investigational Site
  - Salzburg, L'Autriche
    - Pfizer Investigational Site
Norvège
- - Moelv, Norvège
    - Pfizer Investigational Site
  - Oslo, Norvège
    - Pfizer Investigational Site
Pologne
- - Myslowice, Pologne
    - Pfizer Investigational Site
  - Warszawa, Pologne
    - Pfizer Investigational Site
Royaume-Uni
- - Devon, Royaume-Uni
    - Pfizer Investigational Site
- Staffordshire
  - Nr Lichfield, Staffordshire, Royaume-Uni
    - Pfizer Investigational Site
République tchèque
- - Brno, République tchèque
    - Pfizer Investigational Site
  - Prague 5, République tchèque
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 2, République tchèque
    - Pfizer Investigational Site
Suède
- - Skovde, Suède
    - Pfizer Investigational Site
  - Stockholm, Suède
    - Pfizer Investigational Site
Turquie
- Adana
  - Balcali, Adana, Turquie
    - Pfizer Investigational Site
- Ankara
  - Samanpazari, Ankara, Turquie
    - Pfizer Investigational Site
- Izmir
  - Balcova, Izmir, Turquie
    - Pfizer Investigational Site
États-Unis
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Anaheim, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Atherton, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Beverly Hills, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Laguna Woods, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Redwood City, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Tarzana, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Walnut Creek, California, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Waterbury, Connecticut, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Aventura, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Evansville, Indiana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Fort Wayne, Indiana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Madisonville, Kentucky, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Massachusetts
  - Watertown, Massachusetts, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Michigan
  - Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Southhaven, Mississippi, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New Jersey
  - Edison, New Jersey, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - New Brunswick, New Jersey, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Vorhees, New Jersey, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Albany, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Endwell, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - West Seneca, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Williamsville, New York, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Durham, North Carolina, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Memphis, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Milan, Tennessee, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - Dallas, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Houston, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - San Antonio, Texas, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site
  - Milwuakee, Wisconsin, États-Unis
    - Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV

Exclusion Criteria:

No drug related serious adverse events

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Évaluation de la sécurité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

A3871028

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .