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Assessment Of Safety Of UK-390,957

5 de noviembre de 2012 actualizado por: Pfizer

A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation

To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1058

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Alemania
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Alemania
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Spring Hill, Queensland, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Australia
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Mistelbach, Austria
        • Pfizer Investigational Site
      • Salzburg, Austria
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Atherton, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Woods, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Redwood City, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarzana, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Vorhees, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwuakee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
  • Francia
      • Lyon Cedex 03, Francia
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheba, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Milan, Italia
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Italia
        • Pfizer Investigational Site
  • Noruega
      • Moelv, Noruega
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • Pfizer Investigational Site
  • Pavo
    • Adana
      • Balcali, Adana, Pavo
        • Pfizer Investigational Site
    • Ankara
      • Samanpazari, Ankara, Pavo
        • Pfizer Investigational Site
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Pavo
        • Pfizer Investigational Site
  • Polonia
      • Myslowice, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polonia
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • Devon, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
    • Staffordshire
      • Nr Lichfield, Staffordshire, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
  • República Checa
      • Brno, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
  • Suecia
      • Skovde, Suecia
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Suecia
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV

Exclusion Criteria:

  • No drug related serious adverse events

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Evaluación de la seguridad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A3871028

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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