- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00219609
Assessment Of Safety Of UK-390,957
5. november 2012 oppdatert av: Pfizer
A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation
To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
1058
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Atherton, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Laguna Woods, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Newport Beach, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Redwood City, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Tarzana, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Vorhees, New Jersey, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Williamsville, New York, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
Milwuakee, Wisconsin, Forente stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lyon Cedex 03, Frankrike
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheba, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Haifa, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Milan, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moelv, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Myslowice, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Devon, Storbritannia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Nr Lichfield, Staffordshire, Storbritannia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Skovde, Sverige
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Sverige
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Adana
-
Balcali, Adana, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Samanpazari, Ankara, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Tyrkia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mistelbach, Østerrike
- Pfizer Investigational Site
-
Salzburg, Østerrike
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV
Exclusion Criteria:
- No drug related serious adverse events
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurdering av sikkerhet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A3871028
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .