- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00219609
Assessment Of Safety Of UK-390,957
5. november 2012 opdateret af: Pfizer
A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation
To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
1058
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Canada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Devon, Det Forenede Kongerige
- Pfizer Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Nr Lichfield, Staffordshire, Det Forenede Kongerige
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Atherton, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Laguna Woods, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Newport Beach, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Redwood City, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Tarzana, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Vorhees, New Jersey, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Williamsville, New York, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
Milwuakee, Wisconsin, Forenede Stater
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lyon Cedex 03, Frankrig
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheba, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Haifa, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
Tel-Aviv, Israel
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Milan, Italien
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italien
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Adana
-
Balcali, Adana, Kalkun
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Samanpazari, Ankara, Kalkun
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Kalkun
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moelv, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norge
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Myslowice, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Polen
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Skovde, Sverige
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Sverige
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Tjekkiet
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Tjekkiet
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Tyskland
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Mistelbach, Østrig
- Pfizer Investigational Site
-
Salzburg, Østrig
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV
Exclusion Criteria:
- No drug related serious adverse events
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vurdering af sikkerhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A3871028
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UK-390.957
-
PfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivAustralien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Tyskland, Indien
-
PfizerAfsluttetEjakulationForenede Stater
-
PfizerAfsluttetProstatahyperplasiHolland, Tjekkiet, Slovakiet
-
PfizerAfsluttetImpotensForenede Stater
-
St George's, University of LondonAfsluttet
-
PfizerAfsluttetEjakulationForenede Stater, Australien, Canada, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetEjakulationItalien, Spanien, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Israel, Norge, Polen, Sverige, Kalkun, Holland
-
PfizerAfsluttetUrinblære, overaktivAustralien, Frankrig, Colombia, Tyskland, Canada, Finland, Slovakiet, Spanien, Schweiz, Italien, Chile, Grækenland, Letland, Norge, Polen, Det Forenede Kongerige
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustUkendtUnilaterale transtibiale amputeredeDet Forenede Kongerige
-
University College, LondonAfsluttetDemens | PlejerbyrdeDet Forenede Kongerige