- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00219609
Assessment Of Safety Of UK-390,957
2012. november 5. frissítette: Pfizer
A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation
To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
1058
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mistelbach, Ausztria
- Pfizer Investigational Site
-
Salzburg, Ausztria
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Ausztrália
- Pfizer Investigational Site
-
-
Queensland
-
Spring Hill, Queensland, Ausztrália
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Malvern, Victoria, Ausztrália
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Ausztrália
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno, Cseh Köztársaság
- Pfizer Investigational Site
-
Prague 5, Cseh Köztársaság
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 2, Cseh Köztársaság
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Devon, Egyesült Királyság
- Pfizer Investigational Site
-
-
Staffordshire
-
Nr Lichfield, Staffordshire, Egyesült Királyság
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Atherton, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Beverly Hills, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Laguna Woods, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Newport Beach, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Redwood City, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Tarzana, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
New Port Richey, Florida, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Saint Clair Shores, Michigan, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Southhaven, Mississippi, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Vorhees, New Jersey, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Endwell, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
West Seneca, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Milan, Tennessee, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
Milwuakee, Wisconsin, Egyesült Államok
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Lyon Cedex 03, Franciaország
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Beer Sheba, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
Haifa, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Hashomer, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
Tel-Aviv, Izrael
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Oakville, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Myslowice, Lengyelország
- Pfizer Investigational Site
-
Warszawa, Lengyelország
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Moelv, Norvégia
- Pfizer Investigational Site
-
Oslo, Norvégia
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hamburg, Németország
- Pfizer Investigational Site
-
Hannover, Németország
- Pfizer Investigational Site
-
Muenchen, Németország
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Milan, Olaszország
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Olaszország
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Adana
-
Balcali, Adana, Pulyka
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ankara
-
Samanpazari, Ankara, Pulyka
- Pfizer Investigational Site
-
-
Izmir
-
Balcova, Izmir, Pulyka
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Skovde, Svédország
- Pfizer Investigational Site
-
Stockholm, Svédország
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV
Exclusion Criteria:
- No drug related serious adverse events
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Biztonsági értékelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A3871028
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a UK-390 957
-
St George's, University of LondonBefejezve
-
PfizerBefejezveProsztata hiperpláziaHollandia, Cseh Köztársaság, Szlovákia
-
PfizerBefejezveImpotenciaEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveTüdőbetegség, krónikus obstruktívAusztrália, Egyesült Királyság, Argentína, Németország, India
-
PfizerBefejezveAz UK-390 957 hatékonyságának és biztonságosságának értékelése korai magömlésben szenvedő férfiaknálEjakulációEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveEjakulációEgyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Egyesült Királyság
-
PfizerBefejezveEjakulációOlaszország, Spanyolország, Ausztrália, Ausztria, Kanada, Cseh Köztársaság, Franciaország, Németország, Izrael, Norvégia, Lengyelország, Svédország, Pulyka, Hollandia
-
PfizerBefejezveHúgyhólyag, túlműködésAusztrália, Franciaország, Colombia, Németország, Kanada, Finnország, Szlovákia, Spanyolország, Svájc, Olaszország, Chile, Görögország, Lettország, Norvégia, Lengyelország, Egyesült Királyság
-
University College, LondonBefejezveElmebaj | Gondozói teherEgyesült Királyság
-
Jeppe Lange, MDBefejezveDupuytrens kontraktúraDánia