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Assessment Of Safety Of UK-390,957

5 de novembro de 2012 atualizado por: Pfizer

A Phase 2 Multi-Center, Open Label Long-Term Extension Trial To Assess The Safety Of Oral Uk-390,957 Administered As Required In Adult Men With Premature Ejaculation

To determine whether UK-390,957 is a safe treatment for premature ejaculation.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

1058

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Hamburg, Alemanha
        • Pfizer Investigational Site
      • Hannover, Alemanha
        • Pfizer Investigational Site
      • Muenchen, Alemanha
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrália
    • New South Wales
      • St Leonards, New South Wales, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
    • Queensland
      • Spring Hill, Queensland, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Malvern, Victoria, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália
        • Pfizer Investigational Site
  • Canadá
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakville, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canadá
        • Pfizer Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Atherton, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Laguna Woods, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Redwood City, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Tarzana, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Madisonville, Kentucky, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Southhaven, Mississippi, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Edison, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Vorhees, New Jersey, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Endwell, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • West Seneca, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Williamsville, New York, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Milan, Tennessee, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
      • Milwuakee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Pfizer Investigational Site
  • França
      • Lyon Cedex 03, França
        • Pfizer Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheba, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Haifa, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Pfizer Investigational Site
      • Tel-Aviv, Israel
        • Pfizer Investigational Site
  • Itália
      • Milan, Itália
        • Pfizer Investigational Site
      • Roma, Itália
        • Pfizer Investigational Site
  • Noruega
      • Moelv, Noruega
        • Pfizer Investigational Site
      • Oslo, Noruega
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
    • Adana
      • Balcali, Adana, Peru
        • Pfizer Investigational Site
    • Ankara
      • Samanpazari, Ankara, Peru
        • Pfizer Investigational Site
    • Izmir
      • Balcova, Izmir, Peru
        • Pfizer Investigational Site
  • Polônia
      • Myslowice, Polônia
        • Pfizer Investigational Site
      • Warszawa, Polônia
        • Pfizer Investigational Site
  • Reino Unido
      • Devon, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
    • Staffordshire
      • Nr Lichfield, Staffordshire, Reino Unido
        • Pfizer Investigational Site
  • República Checa
      • Brno, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Prague 5, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 2, República Checa
        • Pfizer Investigational Site
  • Suécia
      • Skovde, Suécia
        • Pfizer Investigational Site
      • Stockholm, Suécia
        • Pfizer Investigational Site
  • Áustria
      • Mistelbach, Áustria
        • Pfizer Investigational Site
      • Salzburg, Áustria
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Subjects will have completed one of the phase 2 trials (A3871022/ A3871027/ A3871029) and will have met the diagnostic criteria for premature ejaculation as defined by DSM-IV

Exclusion Criteria:

  • No drug related serious adverse events

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Avaliação de segurança

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de novembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2012

Última verificação

1 de novembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • A3871028

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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