- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00220077
Determination of the Role of Microarray for Prognosis and Prediction to Chemotherapy Sensitivity in Patients With Operable, Locally Advanced and Metastatic Oesophageal Cancer
23. listopadu 2015 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust
Knowledge of the impact of gene expression profiling could allow optimisation of chemotherapy regimens for individual patients.
It could ensure that patients do not receive a particular form of chemotherapy if it is unlikely to benefit them, and in these circumstances an alternative form of chemotherapy that may prove beneficial could be selected.
This information will therefore allow chemotherapy to be tailored to the individual tumour.
It may help identify those patients with a poorer prognosis who could be selected for further therapy post surgery or a different treatment strategy at the outset.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sheela Rao
- Telefonní číslo: 0208 642 6011
- E-mail: sheela.rao@rmh.nhs.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Naureen Starling
- Telefonní číslo: 0208 642 6011
- E-mail: naureen.starling@rmh.nhs.uk
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- Nábor
- Royal Marsden Hospital
-
Kontakt:
- Sheela Rao
- Telefonní číslo: 0208 642 6011
- E-mail: sheela.rao@rmh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Naureen Starling
- Telefonní číslo: 0208 642 6011
- E-mail: naureen.starling@rmh.nhs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Any patient with histologically proven operable ,locally advanced and metastatic oesophageal or gastric carcinoma.
Exclusion Criteria:
- Second malignancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
To determine whether specific gene expression profiles are associated with response in oesophago-gastric cancer.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Evaluation of the association of gene expression profiling and progression free survival and overall survival in patients with oesophago-gastric cancer.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Cunningham, Royal Marsden NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .