- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00221832
Molekulárně genetický screening a identifikace vrozených arytmogenních chorob
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Molekulárně genetický screening u pacientů s:
- supraventrikulární
- ventrikulární arytmie
- synkopy neznámého původu a/nebo podezření na arytmogenní původ
- rodinní příslušníci pacientů s náhlou srdeční smrtí a potracenou náhlou srdeční smrtí
Vyšetření pacientů zahrnuje rutinní testování, jako je elektrokardiogram (EKG), sekvenční EKG, zátěžové testování, invazivní elektrofyziologická stimulace, zobrazování srdeční magnetickou rezonancí, intravenózní stimulace lékem pro identifikaci/vyloučení např. Brugadova syndromu. Příkladem jsou pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu, syndromem krátkého QT intervalu, Brugadovým syndromem, familiární fibrilací síní, WPW-syndromem, arytmiemi způsobenými familiární hypertrofickou kardiomyopatií nebo arytmogenní dysplazií pravé komory. Odebírají se vzorky krve pro další molekulárně genetický screening.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Wolpert, MD
- Telefonní číslo: +49-621-383-2206
- E-mail: christian.wolpert@med.ma.uni-heidelberg.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rainer Schimpf, MD
- Telefonní číslo: +49-621-383-2206
- E-mail: rainer.schimpf@med.ma.uni-heidelberg.de
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, 68167
- Nábor
- University Hospital Mannheim, I. Department of Medicine
-
Kontakt:
- Christian Wolpert, MD
- Telefonní číslo: +49-621-3832206
- E-mail: christian.wolpert@med.ma.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Rainer Schimpf, MD
- Telefonní číslo: +49-621-3832206
- E-mail: rainer.schimpf@med.ma.uni-heidelberg.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian Wolpert, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s anamnézou synkopy, abnormálním EKG a podezřením na arytmogenní onemocnění
- Pacienti se syndromem dlouhého QT intervalu
- Pacienti se syndromem krátkého QT, zkrácenými QT intervaly, hraničně zkrácenými QT intervaly
- Pacienti s Brugadovým syndromem
- Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií
- Pacienti s arytmogenní dysplazií pravé komory
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět protokolu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Martin Borggrefe, Prof., MD, I. Department of Medicine-Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Choroba
- Vrozené vady
- Patologické stavy, anatomické
- Arytmie, srdeční
- Onemocnění aortální chlopně
- Onemocnění srdečních chlopní
- Onemocnění převodního systému srdce
- Srdeční vady, vrozené
- Kardiovaskulární abnormality
- Aortální stenóza, subvalvulární
- Stenóza aortální chlopně
- Syndrom
- Hypertrofie
- Kardiomyopatie
- Kardiomyopatie, hypertrofická
- Syndrom dlouhého QT
- Arytmogenní dysplazie pravé komory
Další identifikační čísla studie
- 0261.5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .