- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00222209
Klinická studie o implicitním učení, komorbiditě a stresové zranitelnosti u chronické funkční bolesti
2. srpna 2006 aktualizováno: Universitätsmedizin Mannheim
Implicitní učení, komorbidita a stresová zranitelnost u syndromů chronické funkční bolesti
Projekt zkoumá roli vyhýbání se bolesti, komorbidity a stresové reakce pro rozvoj chronické somatické a viscerální bolesti.
My, výzkumníci z University Hospital Mannheim, předpokládáme, že implicitní operantní učení senzibilizace na bolest je ústředním mechanismem procesu, kdy se bolest stává chronickou, která je umocněna strachem a vyhýbavým chováním.
Somatická a psychologická komorbidita, stejně jako stresové faktory, dále podporují faktory rozvoje chronické bolesti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie 1: Implicitní operantní učení senzibilizace a habituace v experimentálním modelu tepelné bolesti bude zkoumáno a porovnáváno u zdravých kontrol, pacientů s chronickou bolestí s fibromyalgií, s viscerální bolestí a bez ní.
Studie 2: Funkční zobrazení implicitního operantního učení senzibilizace a habituace v experimentálním modelu tepelné bolesti (stejné podskupiny jako ve studii 1).
Typ studie
Intervenční
Zápis
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo, D-68131
- Nábor
- University of Mannheim - Otto-Selz-Institute
-
Kontakt:
- Dieter Kleinboehl, Dr. phil.
- Telefonní číslo: +49 621 181 2111
- E-mail: kleinboehl@osi.uni-mannheim.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
- Viscerální hypersenzitivita podle kritérií ŘÍM
- Chronická bolest podle kritérií Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP).
Kritéria vyloučení:
- Abnormální kvantitativní senzorické testování
- Psychiatrická nebo neurologická anamnéza, kromě strachu a deprese
- Akutní velká deprese
- Zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rupert Hoelzl, Prof. Dr. phil., University of Mannheim
- Ředitel studie: Hans-Joachim Bender, Prof. Dr. med. rer. nat., Universitätsmedizin Mannheim
- Ředitel studie: Lothar-Rudi Schad, Prof. Dr. rer. nat., German Cancer Research Centre Heidelberg
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Holzl R, Kleinbohl D, Huse E. Implicit operant learning of pain sensitization. Pain. 2005 May;115(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.026.
- Kleinbohl D, Holzl R, Moltner A, Rommel C, Weber C, Osswald PM. Psychophysical measures of sensitization to tonic heat discriminate chronic pain patients. Pain. 1999 May;81(1-2):35-43. doi: 10.1016/s0304-3959(98)00266-8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie
1. listopadu 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. srpna 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2006
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva, funkční
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Syndrom
- Syndrom dráždivého tračníku
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
Další identifikační čísla studie
- DFG HO 904/11-3,4
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .