- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00222209
Estudo Clínico sobre Aprendizagem Implícita, Comorbidade e Vulnerabilidade ao Estresse na Dor Funcional Crônica
Aprendizagem Implícita, Comorbidade e Vulnerabilidade ao Estresse em Síndromes de Dor Funcional Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo 1: A aprendizagem operante implícita de sensibilização e habituação em um modelo experimental de dor de calor será investigada e comparada em controles saudáveis, pacientes com dor crônica com fibromialgia, com e sem dor visceral.
Estudo 2: Imagem funcional da aprendizagem operante implícita de sensibilização e habituação em um modelo experimental de dor causada pelo calor (mesmos subgrupos do estudo 1).
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha, D-68131
- Recrutamento
- University of Mannheim - Otto-Selz-Institute
-
Contato:
- Dieter Kleinboehl, Dr. phil.
- Número de telefone: +49 621 181 2111
- E-mail: kleinboehl@osi.uni-mannheim.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
- Hipersensibilidade visceral de acordo com os critérios de ROME
- Dor crônica de acordo com os critérios da Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP)
Critério de exclusão:
- Teste sensorial quantitativo anormal
- Anamnese psiquiátrica ou neurológica, exceto medo e depressão
- Depressão maior aguda
- Abuso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Rupert Hoelzl, Prof. Dr. phil., University of Mannheim
- Diretor de estudo: Hans-Joachim Bender, Prof. Dr. med. rer. nat., Universitatsmedizin Mannheim
- Diretor de estudo: Lothar-Rudi Schad, Prof. Dr. rer. nat., German Cancer Research Centre Heidelberg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Holzl R, Kleinbohl D, Huse E. Implicit operant learning of pain sensitization. Pain. 2005 May;115(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.026.
- Kleinbohl D, Holzl R, Moltner A, Rommel C, Weber C, Osswald PM. Psychophysical measures of sensitization to tonic heat discriminate chronic pain patients. Pain. 1999 May;81(1-2):35-43. doi: 10.1016/s0304-3959(98)00266-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Colônicas Funcionais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Síndrome
- Síndrome do intestino irritável
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
Outros números de identificação do estudo
- DFG HO 904/11-3,4
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