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Estudo Clínico sobre Aprendizagem Implícita, Comorbidade e Vulnerabilidade ao Estresse na Dor Funcional Crônica

2 de agosto de 2006 atualizado por: Universitätsmedizin Mannheim

Aprendizagem Implícita, Comorbidade e Vulnerabilidade ao Estresse em Síndromes de Dor Funcional Crônica

O projeto investiga o papel da evitação da dor, comorbidade e resposta ao estresse para o desenvolvimento de dor crônica somática e visceral. Nós, os pesquisadores do University Hospital Mannheim, assumimos que o aprendizado operante implícito da sensibilização à dor é um mecanismo central do processo de cronificação da dor, que é aumentado pelo medo e pelo comportamento de evitação. A comorbidade somática e psicológica, bem como os fatores de estresse, são outros fatores promotores do desenvolvimento da dor crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estudo 1: A aprendizagem operante implícita de sensibilização e habituação em um modelo experimental de dor de calor será investigada e comparada em controles saudáveis, pacientes com dor crônica com fibromialgia, com e sem dor visceral.

Estudo 2: Imagem funcional da aprendizagem operante implícita de sensibilização e habituação em um modelo experimental de dor causada pelo calor (mesmos subgrupos do estudo 1).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mannheim, Alemanha, D-68131
        • Recrutamento
        • University of Mannheim - Otto-Selz-Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR)
  • Hipersensibilidade visceral de acordo com os critérios de ROME
  • Dor crônica de acordo com os critérios da Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP)

Critério de exclusão:

  • Teste sensorial quantitativo anormal
  • Anamnese psiquiátrica ou neurológica, exceto medo e depressão
  • Depressão maior aguda
  • Abuso de substâncias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rupert Hoelzl, Prof. Dr. phil., University of Mannheim
  • Diretor de estudo: Hans-Joachim Bender, Prof. Dr. med. rer. nat., Universitatsmedizin Mannheim
  • Diretor de estudo: Lothar-Rudi Schad, Prof. Dr. rer. nat., German Cancer Research Centre Heidelberg

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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