- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00222209
Studio clinico sull'apprendimento implicito, comorbidità e vulnerabilità allo stress nel dolore funzionale cronico
Apprendimento implicito, comorbilità e vulnerabilità allo stress nelle sindromi dolorose funzionali croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio 1: L'apprendimento operante implicito di sensibilizzazione e assuefazione in un modello sperimentale di dolore da calore sarà studiato e confrontato in controlli sani, pazienti con dolore cronico con fibromialgia, con e senza dolore viscerale.
Studio 2: Imaging funzionale dell'apprendimento operante implicito di sensibilizzazione e assuefazione in un modello sperimentale di dolore da calore (stessi sottogruppi dello studio 1).
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, D-68131
- Reclutamento
- University of Mannheim - Otto-Selz-Institute
-
Contatto:
- Dieter Kleinboehl, Dr. phil.
- Numero di telefono: +49 621 181 2111
- Email: kleinboehl@osi.uni-mannheim.de
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
- Ipersensibilità viscerale secondo i criteri ROME
- Dolore cronico secondo i criteri dell'Associazione Internazionale per lo Studio del Dolore (IASP).
Criteri di esclusione:
- Test sensoriali quantitativi anomali
- Anamnesi psichiatrica o neurologica, eccetto paura e depressione
- Depressione acuta maggiore
- Abuso di sostanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Rupert Hoelzl, Prof. Dr. phil., University of Mannheim
- Direttore dello studio: Hans-Joachim Bender, Prof. Dr. med. rer. nat., Universitätsmedizin Mannheim
- Direttore dello studio: Lothar-Rudi Schad, Prof. Dr. rer. nat., German Cancer Research Centre Heidelberg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holzl R, Kleinbohl D, Huse E. Implicit operant learning of pain sensitization. Pain. 2005 May;115(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.026.
- Kleinbohl D, Holzl R, Moltner A, Rommel C, Weber C, Osswald PM. Psychophysical measures of sensitization to tonic heat discriminate chronic pain patients. Pain. 1999 May;81(1-2):35-43. doi: 10.1016/s0304-3959(98)00266-8.
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie gastrointestinali
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del colon, funzionali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Sindrome
- Sindrome dell'intestino irritabile
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFG HO 904/11-3,4
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