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Estudio Clínico sobre Aprendizaje Implícito, Comorbilidad y Vulnerabilidad al Estrés en el Dolor Funcional Crónico

2 de agosto de 2006 actualizado por: Universitätsmedizin Mannheim

Aprendizaje implícito, comorbilidad y vulnerabilidad al estrés en los síndromes de dolor funcional crónico

El proyecto investiga el papel de la evitación del dolor, la comorbilidad y la respuesta al estrés para el desarrollo del dolor crónico somático y visceral. Nosotros, los investigadores del Hospital Universitario de Mannheim, asumimos que el aprendizaje operante implícito de la sensibilización al dolor es un mecanismo central del proceso de cronificación del dolor, que aumenta con el miedo y el comportamiento de evitación. La comorbilidad somática y psicológica, así como los factores de estrés, son factores que promueven aún más el desarrollo del dolor crónico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio 1: Se investigará y comparará el aprendizaje operante implícito de la sensibilización y la habituación en un modelo experimental de dolor por calor en controles sanos, pacientes con dolor crónico y fibromialgia, con y sin dolor visceral.

Estudio 2: Imagen funcional del aprendizaje operante implícito de sensibilización y habituación en un modelo experimental de dolor por calor (los mismos subgrupos que en el estudio 1).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mannheim, Alemania, D-68131
        • Reclutamiento
        • University of Mannheim - Otto-Selz-Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
  • Hipersensibilidad visceral según criterios ROME
  • Dolor crónico según los criterios de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP)

Criterio de exclusión:

  • Pruebas sensoriales cuantitativas anormales
  • Anamnesis psiquiátrica o neurológica, excepto miedo y depresión
  • depresión mayor aguda
  • Abuso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Rupert Hoelzl, Prof. Dr. phil., University of Mannheim
  • Director de estudio: Hans-Joachim Bender, Prof. Dr. med. rer. nat., Universitätsmedizin Mannheim
  • Director de estudio: Lothar-Rudi Schad, Prof. Dr. rer. nat., German Cancer Research Centre Heidelberg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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