- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00222209
Estudio Clínico sobre Aprendizaje Implícito, Comorbilidad y Vulnerabilidad al Estrés en el Dolor Funcional Crónico
Aprendizaje implícito, comorbilidad y vulnerabilidad al estrés en los síndromes de dolor funcional crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio 1: Se investigará y comparará el aprendizaje operante implícito de la sensibilización y la habituación en un modelo experimental de dolor por calor en controles sanos, pacientes con dolor crónico y fibromialgia, con y sin dolor visceral.
Estudio 2: Imagen funcional del aprendizaje operante implícito de sensibilización y habituación en un modelo experimental de dolor por calor (los mismos subgrupos que en el estudio 1).
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mannheim, Alemania, D-68131
- Reclutamiento
- University of Mannheim - Otto-Selz-Institute
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Contacto:
- Dieter Kleinboehl, Dr. phil.
- Número de teléfono: +49 621 181 2111
- Correo electrónico: kleinboehl@osi.uni-mannheim.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- Hipersensibilidad visceral según criterios ROME
- Dolor crónico según los criterios de la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP)
Criterio de exclusión:
- Pruebas sensoriales cuantitativas anormales
- Anamnesis psiquiátrica o neurológica, excepto miedo y depresión
- depresión mayor aguda
- Abuso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Rupert Hoelzl, Prof. Dr. phil., University of Mannheim
- Director de estudio: Hans-Joachim Bender, Prof. Dr. med. rer. nat., Universitätsmedizin Mannheim
- Director de estudio: Lothar-Rudi Schad, Prof. Dr. rer. nat., German Cancer Research Centre Heidelberg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Holzl R, Kleinbohl D, Huse E. Implicit operant learning of pain sensitization. Pain. 2005 May;115(1-2):12-20. doi: 10.1016/j.pain.2005.01.026.
- Kleinbohl D, Holzl R, Moltner A, Rommel C, Weber C, Osswald PM. Psychophysical measures of sensitization to tonic heat discriminate chronic pain patients. Pain. 1999 May;81(1-2):35-43. doi: 10.1016/s0304-3959(98)00266-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Síndrome
- Síndrome del intestino irritable
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
Otros números de identificación del estudio
- DFG HO 904/11-3,4
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