Trénink svalů pánevního dna pro inkontinenci u starších žen.
Vliv tréninku svalů pánevního dna na zvládání inkontinence u starších žen: jednoduchá slepá randomizovaná kontrolovaná studie.
Zjistit účinek tréninku svalů pánevního dna u žen ve věku 70 let a více, u kterých byla prokázána stresová inkontinence moči. Hypotézy, které mají být testovány, jsou:
- Že trénink svalů pánevního dna je účinný při úlevě od příznaků stresové inkontinence moči, měřeno větším snížením počtu epizod inkontinence, množstvím ztracené moči a zlepšením kvality života.
- Že ženy, které absolvují trénink svalů pánevního dna, vykazují větší zlepšení funkce svalů pánevního dna než ženy, které mají behaviorální trénink (močový měchýř), měřeno transabdominálním ultrazvukem v reálném čase.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Močová inkontinence je spojena s výrazným osobním stresem, studem a společenským stigmatem a postihuje přibližně jednu třetinu žen starších 60 let. Omezuje množství fyzické aktivity a může vést k sociální izolaci a špatnému zdraví. Reedukace svalů pánevního dna fyzioterapeuty je nejčastěji doporučovanou metodou konzervativního řízení. Přestože nedávný Cochranův přehled dospěl k závěru, že jde o účinnou léčbu pro ženy se stresovou a smíšenou inkontinencí, stále neexistují žádné pádné důkazy o účinnosti této intervence u starších žen. Bylo také navrženo, že samotný trénink močového měchýře je stejně účinný u pacientů se stresovou inkontinencí moči, nutkáním a smíšenou inkontinencí. To je v rozporu se současnými klinickými zkušenostmi. Je proto důležité rozlišovat relativní účinnost těchto intervencí používaných izolovaně, aby bylo zajištěno, že močová inkontinence je zvládnuta co nejefektivnějším a nejefektivnějším způsobem.
Srovnání: tréninková skupina svalů pánevního dna a trénink močového měchýře.
Hodnocení budou prováděna na začátku, 1 měsíc, 3 měsíce a 5 měsíců během období intervence. Obě skupiny pak budou pokračovat ve svém domácím programu dalších 7 měsíců až do konečného hodnocení (hodnocení 5).
Výsledná opatření budou zahrnovat: objem ztracené moči během zátěžového testu, vyplnění deníků nehod, stupeň „obtěžování“, kvalitu života pomocí Kings Health Questionnaire a posouzení funkce pánevního dna pomocí transabdominálního diagnostického ultrazvuku v reálném čase.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy žijící v komunitě ve věku nad 65 let
- urodynamicky prokázaná stresová inkontinence
- Zdravotně stabilní
Kritéria vyloučení:
- Již podstupuje fyzioterapeutickou intervenci
- Neurogenní inkontinence
- Nelze dodržet tréninkový program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trénink svalů pánevního dna
Týdenní skupinová lekce vzdělávání a cvičení na hudbu zahrnující trénink svalů pánevního dna zahrnující motorickou kontrolu, sílu, vytrvalost, sílu a funkční trénink v řadě různých pozic.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trénink močového měchýře
Týdenní skupinová výuka týkající se technik odkládání, časovaných parametrů vyprazdňování a jemného cvičení na hudbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství moči ztracené během 7denního období měřené vlastním hlášením.
Časové okno: 1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Vlastní hlášení úniku moči
|
1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
|
Ztráta moči při zátěžovém testu měřeném testem vážení podložky.
Časové okno: 1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Hmotnost podložky po zátěžovém testu
|
1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
King's Health Questionnaire.
Časové okno: 1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Dotazník kvality života
|
1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
|
Stupeň obtěžování
Časové okno: 1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice stupně obtěžování
|
1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
|
Závažnost stresové inkontinence
Časové okno: 1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Závažnost stresové inkontinence měřená pomocí ICIQ-UI SF
|
1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
|
Posun pánevního dna při svalové kontrakci
Časové okno: 1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Posun měřený pomocí transabdominálního ultrazvukového zobrazování.
|
1, 3, 5 (konec intervence) a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 251632
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .