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Allenamento muscolare del pavimento pelvico per l'incontinenza nelle donne anziane.

28 aprile 2021 aggiornato da: Mary Galea, University of Melbourne

L'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico per la gestione dell'incontinenza nelle donne anziane: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.

Per determinare l'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico nelle donne di età pari o superiore a 70 anni, che hanno dimostrato incontinenza urinaria da sforzo. Le ipotesi da verificare sono:

  1. Che l'allenamento della muscolatura del pavimento pelvico è efficace per alleviare i sintomi dell'incontinenza urinaria da sforzo, come misurato da una maggiore riduzione del numero di episodi di incontinenza, quantità di urina persa e miglioramento della qualità della vita.
  2. Che le donne che intraprendono l'allenamento muscolare del pavimento pelvico mostreranno un miglioramento maggiore della funzione muscolare del pavimento pelvico rispetto alle donne che hanno un allenamento comportamentale (della vescica), come misurato dall'ecografia transaddominale in tempo reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'incontinenza urinaria è associata a stress personale significativo, vergogna e stigma sociale e colpisce circa un terzo delle donne di età superiore ai 60 anni. Limita la quantità di attività fisica e può portare all'isolamento sociale e a cattive condizioni di salute. La rieducazione muscolare del pavimento pelvico da parte dei fisioterapisti è il metodo più comunemente raccomandato di gestione conservativa. Sebbene una recente revisione Cochrane abbia concluso che si trattava di un trattamento efficace per le donne con stress e incontinenza mista, non ci sono ancora prove evidenti dell'efficacia di questo intervento nelle donne anziane. È stato anche suggerito che l'allenamento della vescica da solo sia ugualmente efficace nei pazienti con incontinenza urinaria da sforzo, da urgenza e mista. Ciò è contrario all'attuale esperienza clinica. È quindi importante distinguere l'efficacia relativa di questi interventi utilizzati in isolamento al fine di garantire che l'incontinenza urinaria sia gestita nel modo più efficace ed efficiente.

Confronti: gruppo di allenamento dei muscoli del pavimento pelvico e allenamento della vescica.

Le valutazioni saranno condotte al basale, 1 mese, 3 mesi e 5 mesi durante il periodo di intervento. Entrambi i gruppi continueranno poi con il loro programma a casa per altri 7 mesi fino alla loro valutazione finale (Valutazione 5).

Le misure di esito includeranno: volume di urina persa durante uno stress test, completamento dei diari degli incidenti, grado di "disturbo", qualità della vita utilizzando il Kings Health Questionnaire e valutazione della funzione del pavimento pelvico utilizzando l'ecografia diagnostica transaddominale in tempo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne residenti in comunità di età superiore ai 65 anni
  • incontinenza da sforzo provata urodinamicamente
  • Stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Già in fase di intervento fisioterapico
  • Incontinenza neurogena
  • Non può rispettare il programma di formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Allenamento muscolare del pavimento pelvico
Sessione settimanale di gruppo di educazione ed esercizio con musica che incorpora l'allenamento muscolare del pavimento pelvico che incorpora controllo motorio, forza, resistenza, potenza e allenamento funzionale in una varietà di posizioni diverse.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento della vescica
Sessione settimanale di gruppo di educazione sulle tecniche di differimento, parametri di svuotamento a tempo ed esercizio dolce alla musica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantità di urina persa in un periodo di 7 giorni misurata mediante autovalutazione.
Lasso di tempo: 1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Autosegnalazione di perdita di urina
1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Urina persa durante lo stress test misurata con il pad weight test.
Lasso di tempo: 1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Peso del cuscinetto dopo lo stress test
1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del re.
Lasso di tempo: 1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Questionario sulla qualità della vita
1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Grado di fastidio
Lasso di tempo: 1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Scala analogica visiva del grado di disturbo
1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Gravità dell'incontinenza da sforzo
Lasso di tempo: 1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Gravità dell'incontinenza da sforzo misurata dall'ICIQ-UI SF
1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Spostamento del pavimento pelvico durante la contrazione muscolare
Lasso di tempo: 1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi
Spostamento misurato mediante ecografia transaddominale.
1, 3, 5 (fine intervento) e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 marzo 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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