- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00222248
Bekkenbunnsmuskeltrening for inkontinens hos eldre kvinner.
Effekten av bekkenbunnsmuskeltrening for behandling av inkontinens hos eldre kvinner: en enkelt blind randomisert kontrollert prøvelse.
For å bestemme effekten av trening i bekkenbunnsmuskel hos kvinner i alderen 70 år og over, som har påvist stressinkontinens. Hypotesene som skal testes er:
- At bekkenbunnstrening er effektiv for å lindre symptomer på stressinkontinens målt ved en større reduksjon i antall episoder med inkontinens, tapt mengde urin og forbedring av livskvalitet.
- At kvinner som trener bekkenbunnsmuskel vil vise større forbedring av bekkenbunnsmuskelfunksjonen enn kvinner som har atferdstrening (blære) målt ved transabdominal ultralyd i sanntid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Urininkontinens er assosiert med betydelig personlig stress, skam og sosial stigma og rammer rundt en tredjedel av kvinner over 60 år. Det begrenser mengden fysisk aktivitet og kan føre til sosial isolasjon og dårlig helse. Bekkenbunnsmuskulaturen reutdanning av fysioterapeuter er den mest anbefalte metoden for konservativ behandling. Selv om en nylig Cochrane-gjennomgang konkluderte med at det var en effektiv behandling for kvinner med stress og blandet inkontinens, er det fortsatt ingen sterke bevis for effektiviteten av denne intervensjonen hos eldre kvinner. Det har også blitt antydet at blæretrening alene er like effektivt hos pasienter med stressinkontinens, trang og blandet inkontinens. Dette er i strid med dagens kliniske erfaring. Det er derfor viktig å skille mellom den relative effektiviteten til disse intervensjonene som brukes isolert for å sikre at urininkontinens håndteres på den mest effektive og effektive måten.
Sammenligninger: treningsgruppe for bekkenbunnsmuskel og blæretrening.
Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 5 måneder i løpet av intervensjonsperioden. Begge gruppene vil deretter fortsette med hjemmeprogrammet i ytterligere 7 måneder frem til endelig vurdering (vurdering 5).
Utfallsmålene vil inkludere: volum av urin tapt under en stresstest, fullføring av ulykkesdagbøker, Grad av "plager", livskvalitet ved bruk av Kings Health Questionnaire, og vurdering av bekkenbunnsfunksjon ved bruk av transabdominal diagnostisk ultralyd i sanntid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende kvinner over 65 år
- urodynamisk påvist stressinkontinens
- Medisinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- Får allerede fysioterapiintervensjon
- Nevrogen inkontinens
- Kan ikke overholde treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Trening av bekkenbunnsmuskel
Ukentlig gruppeøkt med opplæring og trening til musikk som inkluderer trening i bekkenbunnsmuskulaturen som inkluderer motorisk kontroll, styrke, utholdenhet, kraft og funksjonell trening i en rekke forskjellige stillinger.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blæretrening
Ukentlig gruppeøkt med opplæring om utsettelsesteknikker, tidsbestemte tømmeparametere og skånsom trening til musikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengde tapt urin over en 7-dagers periode målt ved selvrapportering.
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Egenmelding om urinlekkasje
|
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Urin tapt på stresstest målt ved padvekttest.
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Putevekt etter stresstest
|
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
King's Health Questionnaire.
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Spørreskjema om livskvalitet
|
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Grad av plage
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Visual Analog Skala for grad av plage
|
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av stressinkontinens
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Alvorlighetsgraden av stressinkontinens målt med ICIQ-UI SF
|
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Forskyvning av bekkenbunnen ved muskelkontraksjon
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Forskyvning målt ved hjelp av transabdominal ultralyd.
|
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 251632
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stressurininkontinens
-
TC Erciyes UniversityFullført
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)FullførtOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtUrininkontinens, stress | Urgeinkontinens | Urinbelastningsinkontinens | Stressinkontinens, urinveier | Stressinkontinens | Stressinkontinens, kvinne | Urgency UrinaryForente stater
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaFullførtUrininkontinens | Urgency UrinaryForente stater
-
Stanford UniversitySociety for Urodynamics & Female Urology FoundationFullførtOveraktiv blære | Urgeinkontinens | Urinhyppighet/haster | Blære, overaktiv | Urgency UrinaryForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Bekkenbunnsmuskeltrening og blæretrening
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInnovations for Poverty Action; Investors Club/Enterprise UgandaRekrutteringUnderstreke | Velvære, psykologisk | Økonomisk motgangUganda
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental HelseForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Stanford UniversityCalifornia Department of Developmental ServicesRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autisme | Autismespekterforstyrrelser | Spektrum av autistiske lidelser | Autistisk spektrumforstyrrelse | Autistiske spektrumforstyrrelserForente stater
-
Queens College, The City University of New YorkFullførtAttention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenRekrutteringDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityRekrutteringForebyggingForente stater