Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bekkenbunnsmuskeltrening for inkontinens hos eldre kvinner.

28. april 2021 oppdatert av: Mary Galea, University of Melbourne

Effekten av bekkenbunnsmuskeltrening for behandling av inkontinens hos eldre kvinner: en enkelt blind randomisert kontrollert prøvelse.

For å bestemme effekten av trening i bekkenbunnsmuskel hos kvinner i alderen 70 år og over, som har påvist stressinkontinens. Hypotesene som skal testes er:

  1. At bekkenbunnstrening er effektiv for å lindre symptomer på stressinkontinens målt ved en større reduksjon i antall episoder med inkontinens, tapt mengde urin og forbedring av livskvalitet.
  2. At kvinner som trener bekkenbunnsmuskel vil vise større forbedring av bekkenbunnsmuskelfunksjonen enn kvinner som har atferdstrening (blære) målt ved transabdominal ultralyd i sanntid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urininkontinens er assosiert med betydelig personlig stress, skam og sosial stigma og rammer rundt en tredjedel av kvinner over 60 år. Det begrenser mengden fysisk aktivitet og kan føre til sosial isolasjon og dårlig helse. Bekkenbunnsmuskulaturen reutdanning av fysioterapeuter er den mest anbefalte metoden for konservativ behandling. Selv om en nylig Cochrane-gjennomgang konkluderte med at det var en effektiv behandling for kvinner med stress og blandet inkontinens, er det fortsatt ingen sterke bevis for effektiviteten av denne intervensjonen hos eldre kvinner. Det har også blitt antydet at blæretrening alene er like effektivt hos pasienter med stressinkontinens, trang og blandet inkontinens. Dette er i strid med dagens kliniske erfaring. Det er derfor viktig å skille mellom den relative effektiviteten til disse intervensjonene som brukes isolert for å sikre at urininkontinens håndteres på den mest effektive og effektive måten.

Sammenligninger: treningsgruppe for bekkenbunnsmuskel og blæretrening.

Vurderinger vil bli utført ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 5 måneder i løpet av intervensjonsperioden. Begge gruppene vil deretter fortsette med hjemmeprogrammet i ytterligere 7 måneder frem til endelig vurdering (vurdering 5).

Utfallsmålene vil inkludere: volum av urin tapt under en stresstest, fullføring av ulykkesdagbøker, Grad av "plager", livskvalitet ved bruk av Kings Health Questionnaire, og vurdering av bekkenbunnsfunksjon ved bruk av transabdominal diagnostisk ultralyd i sanntid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsboende kvinner over 65 år
  • urodynamisk påvist stressinkontinens
  • Medisinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Får allerede fysioterapiintervensjon
  • Nevrogen inkontinens
  • Kan ikke overholde treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Trening av bekkenbunnsmuskel
Ukentlig gruppeøkt med opplæring og trening til musikk som inkluderer trening i bekkenbunnsmuskulaturen som inkluderer motorisk kontroll, styrke, utholdenhet, kraft og funksjonell trening i en rekke forskjellige stillinger.
ACTIVE_COMPARATOR: Blæretrening
Ukentlig gruppeøkt med opplæring om utsettelsesteknikker, tidsbestemte tømmeparametere og skånsom trening til musikk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mengde tapt urin over en 7-dagers periode målt ved selvrapportering.
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Egenmelding om urinlekkasje
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Urin tapt på stresstest målt ved padvekttest.
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Putevekt etter stresstest
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
King's Health Questionnaire.
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Spørreskjema om livskvalitet
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Grad av plage
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Visual Analog Skala for grad av plage
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Alvorlighetsgraden av stressinkontinens
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Alvorlighetsgraden av stressinkontinens målt med ICIQ-UI SF
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Forskyvning av bekkenbunnen ved muskelkontraksjon
Tidsramme: 1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder
Forskyvning målt ved hjelp av transabdominal ultralyd.
1, 3, 5 (slutt på intervensjon) og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. mars 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. mars 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Bekkenbunnsmuskeltrening og blæretrening

3
Abonnere