Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bäckenbottenmuskelträning för inkontinens hos äldre kvinnor.

28 april 2021 uppdaterad av: Mary Galea, University of Melbourne

Effekten av bäckenbottenmuskelträning för hantering av inkontinens hos äldre kvinnor: en enda blind randomiserad kontrollerad studie.

För att fastställa effekten av träning i bäckenbottenmuskel hos kvinnor i åldern 70 år och uppåt, som har bevisat ansträngningsinkontinens. Hypoteserna som ska testas är:

  1. Att träning i bäckenbottenmuskeln är effektiv för att lindra symtom på ansträngningsinkontinens mätt genom en större minskning av antalet episoder av inkontinens, mängden förlorad urin och förbättrad livskvalitet.
  2. Att kvinnor som tränar bäckenbottenmuskel kommer att visa större förbättring av bäckenbottenmuskelfunktionen än kvinnor som har beteendeträning (blåsan), mätt med transabdominalt ultraljud i realtid.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Urininkontinens är förknippat med betydande personlig stress, skam och socialt stigma och drabbar cirka en tredjedel av kvinnor över 60 år. Det begränsar mängden fysisk aktivitet och kan leda till social isolering och dålig hälsa. Omskolning av bäckenbottenmuskler av sjukgymnaster är den vanligaste rekommenderade metoden för konservativ behandling. Även om en nyligen genomförd Cochrane-granskning drog slutsatsen att det var en effektiv behandling för kvinnor med stress och blandad inkontinens, finns det fortfarande inga starka bevis för effektiviteten av denna intervention hos äldre kvinnor. Det har också föreslagits att enbart blåsträning är lika effektivt för patienter med ansträngningsinkontinens, trängningsinkontinens och blandinkontinens. Detta strider mot nuvarande kliniska erfarenheter. Det är därför viktigt att särskilja den relativa effektiviteten av dessa ingrepp som används isolerat för att säkerställa att urininkontinens hanteras på det mest effektiva och effektiva sättet.

Jämförelser: träningsgrupp för bäckenbottenmuskel och blåsträning.

Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 månad, 3 månader och 5 månader under interventionsperioden. Båda grupperna kommer sedan att fortsätta med sitt hemprogram i ytterligare 7 månader fram till slutbedömningen (bedömning 5).

Resultatmått kommer att inkludera: volym urin som förlorats under ett stresstest, slutförande av olycksdagböcker, grad av "besvär", livskvalitet med hjälp av Kings Health Questionnaire och bedömning av bäckenbottenfunktionen med hjälp av transabdominalt diagnostiskt ultraljud i realtid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samhällsboende kvinnor över 65 år
  • urodynamiskt bevisad ansträngningsinkontinens
  • Medicinskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Får redan sjukgymnastik
  • Neurogen inkontinens
  • Kan inte följa utbildningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bäckenbottenträning
Veckovis gruppsession med utbildning och träning till musik som inkluderar bäckenbottenträning med motorkontroll, styrka, uthållighet, kraft och funktionell träning i en mängd olika positioner.
ACTIVE_COMPARATOR: Blåsträning
Veckovis gruppsession med utbildning om uppskjutningstekniker, tidsinställda tömningsparametrar och mjuk träning till musik.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mängd urin som förlorats under en 7-dagarsperiod mätt genom självrapportering.
Tidsram: 1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Självrapport om urinläckage
1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Förlorad urin vid stresstest mätt med dynas vägningstest.
Tidsram: 1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Pads vikt efter stresstest
1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
King's Health Questionnaire.
Tidsram: 1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Enkät om livskvalitet
1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Grad av besvär
Tidsram: 1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Visual Analog Skala för grad av besvär
1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Svårighetsgraden av stressinkontinens
Tidsram: 1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Allvarligheten av ansträngningsinkontinens mätt med ICIQ-UI SF
1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Förskjutning av bäckenbotten vid muskelkontraktion
Tidsram: 1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader
Förskjutning mätt med transabdominal ultraljudsundersökning.
1, 3, 5 (slut på intervention) och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 mars 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

6 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Bäckenbottenträning och blåsträning

3
Prenumerera