- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00222248
Тренировка мышц тазового дна при недержании мочи у пожилых женщин.
Влияние тренировки мышц тазового дна на лечение недержания мочи у пожилых женщин: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Определить эффект тренировки мышц тазового дна у женщин в возрасте 70 лет и старше с доказанным стрессовым недержанием мочи. Гипотезы, подлежащие проверке, следующие:
- Эта тренировка мышц тазового дна эффективна для облегчения симптомов стрессового недержания мочи, что измеряется более значительным сокращением количества эпизодов недержания мочи, количества выделяемой мочи и улучшением качества жизни.
- Что женщины, которые занимаются тренировкой мышц тазового дна, продемонстрируют большее улучшение функции мышц тазового дна, чем женщины, которые проходят поведенческую тренировку (мочевой пузырь), что измеряется трансабдоминальным ультразвуковым исследованием в реальном времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержание мочи связано со значительным личным стрессом, стыдом и социальной стигматизацией и затрагивает около одной трети женщин старше 60 лет. Это ограничивает объем физической активности и может привести к социальной изоляции и ухудшению здоровья. Повторное обучение мышц тазового дна физиотерапевтами является наиболее часто рекомендуемым методом консервативного лечения. Хотя в недавнем Кокрейновском обзоре сделан вывод, что это эффективное лечение женщин со стрессовым и смешанным недержанием мочи, до сих пор нет убедительных доказательств эффективности этого вмешательства у пожилых женщин. Также было высказано предположение, что только тренировка мочевого пузыря одинаково эффективна у пациентов со стрессовым недержанием мочи, ургентным и смешанным недержанием мочи. Это противоречит текущему клиническому опыту. Поэтому важно различать относительную эффективность этих вмешательств, используемых изолированно, чтобы обеспечить наиболее эффективное и действенное лечение недержания мочи.
Сравнения: группа тренировки мышц тазового дна и тренировка мочевого пузыря.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 месяц, 3 месяца и 5 месяцев в течение периода вмешательства. Затем обе группы продолжат свою домашнюю программу еще 7 месяцев до окончательной оценки (Оценка 5).
Оценки результатов будут включать: объем мочи, потерянной во время стресс-теста, заполнение дневников несчастных случаев, степень «беспокойства», качество жизни с использованием опросника здоровья Kings и оценку функции тазового дна с использованием трансабдоминального диагностического ультразвука в реальном времени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, проживающие в общине, в возрасте старше 65 лет.
- уродинамически подтвержденное стрессовое недержание
- Стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Уже получают физиотерапевтическое вмешательство
- Нейрогенное недержание
- Не могу выполнить программу обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка мышц тазового дна
Еженедельные групповые занятия по обучению и упражнениям под музыку, включающие тренировку мышц тазового дна, включая двигательный контроль, силу, выносливость, мощь и функциональную тренировку в различных положениях.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тренировка мочевого пузыря
Еженедельные групповые занятия по методам отсрочки мочеиспускания, параметрам мочеиспускания по времени и легким упражнениям под музыку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество мочи, потерянной за 7-дневный период, измеренное по самоотчету.
Временное ограничение: 1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Самоотчет об утечке мочи
|
1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Моча, потерянная при стресс-тесте, измеренная с помощью теста на взвешивание прокладки.
Временное ограничение: 1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Вес колодки после стресс-теста
|
1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник здоровья Кинга.
Временное ограничение: 1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Анкета качества жизни
|
1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Степень беспокойства
Временное ограничение: 1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала степени беспокойства
|
1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Стрессовое недержание мочи
Временное ограничение: 1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Тяжесть стрессового недержания мочи, измеренная с помощью ICIQ-UI SF
|
1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Смещение тазового дна при сокращении мышц
Временное ограничение: 1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Смещение измеряется с помощью трансабдоминального ультразвукового исследования.
|
1, 3, 5 (конец вмешательства) и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 251632
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Тренировка мышц тазового дна и мочевого пузыря
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный