Trening mięśni dna miednicy w przypadku nietrzymania moczu u starszych kobiet.
Wpływ treningu mięśni dna miednicy na leczenie nietrzymania moczu u starszych kobiet: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba.
Określenie efektu treningu mięśni dna miednicy u kobiet w wieku 70 lat i starszych, u których stwierdzono wysiłkowe nietrzymanie moczu. Hipotezy do sprawdzenia to:
- Trening mięśni dna miednicy jest skuteczny w łagodzeniu objawów wysiłkowego nietrzymania moczu, co mierzone jest większym zmniejszeniem liczby epizodów nietrzymania moczu, ilości traconego moczu oraz poprawą jakości życia.
- Że kobiety, które podejmą trening mięśni dna miednicy, wykażą większą poprawę funkcji mięśni dna miednicy niż kobiety, które ćwiczą behawioralnie (pęcherz moczowy), co zmierzono za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nietrzymanie moczu wiąże się ze znacznym stresem osobistym, wstydem i stygmatyzacją społeczną i dotyka około jednej trzeciej kobiet w wieku powyżej 60 lat. Ogranicza ilość aktywności fizycznej i może prowadzić do izolacji społecznej i złego stanu zdrowia. Reedukacja mięśni dna miednicy przez fizjoterapeutów jest najczęściej zalecaną metodą postępowania zachowawczego. Chociaż niedawny przegląd Cochrane wykazał, że jest to skuteczne leczenie kobiet z wysiłkowym i mieszanym nietrzymaniem moczu, nadal nie ma mocnych dowodów na skuteczność tej interwencji u starszych kobiet. Sugerowano również, że sam trening pęcherza jest równie skuteczny u pacjentów z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, nietrzymaniem moczu z parcia i mieszanym. Jest to sprzeczne z obecnym doświadczeniem klinicznym. Dlatego ważne jest, aby rozróżnić względną skuteczność tych interwencji stosowanych oddzielnie, aby zapewnić najskuteczniejsze i najskuteczniejsze leczenie nietrzymania moczu.
Porównania: grupa do treningu mięśni dna miednicy i trening pęcherza.
Oceny będą przeprowadzane na początku, 1 miesiąc, 3 miesiące i 5 miesięcy w okresie interwencji. Obie grupy będą następnie kontynuować swój program domowy przez kolejne 7 miesięcy, aż do ostatecznej oceny (ocena 5).
Miary wyników będą obejmowały: objętość moczu utraconego podczas testu wysiłkowego, uzupełnienie dzienników wypadków, stopień „kłopotania”, jakość życia za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Kingsa oraz ocenę funkcji dna miednicy za pomocą ultrasonografii diagnostycznej przezbrzusznej w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety mieszkające w społeczności w wieku powyżej 65 lat
- wysiłkowe nietrzymanie moczu potwierdzone urodynamicznie
- Stabilny medycznie
Kryteria wyłączenia:
- Już otrzymuje interwencję fizjoterapeutyczną
- Nietrzymanie moczu neurogenne
- Nie może dostosować się do programu szkolenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening mięśni dna miednicy
Cotygodniowa grupowa sesja edukacyjno-ćwiczeniowa przy muzyce, obejmująca trening mięśni dna miednicy, obejmujący kontrolę motoryczną, siłę, wytrzymałość, moc i trening funkcjonalny w różnych pozycjach.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening pęcherza
Cotygodniowa grupowa sesja edukacyjna dotycząca technik odraczania moczu, parametrów oddawania moczu w czasie i łagodnych ćwiczeń przy muzyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość moczu utraconego w okresie 7 dni mierzona na podstawie samoopisu.
Ramy czasowe: 1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Samodzielne zgłoszenie wycieku moczu
|
1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
|
Mocz utracony w teście wysiłkowym mierzonym testem ważenia elektrod.
Ramy czasowe: 1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Waga podkładki po teście obciążeniowym
|
1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Kinga.
Ramy czasowe: 1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Kwestionariusz jakości życia
|
1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
|
Stopień przeszkadzania
Ramy czasowe: 1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Wizualna analogowa skala stopnia niepokoju
|
1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
|
Nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Nasilenie wysiłkowego nietrzymania moczu mierzone za pomocą ICIQ-UI SF
|
1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
|
Przemieszczenie dna miednicy podczas skurczu mięśnia
Ramy czasowe: 1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Przemieszczenie mierzone za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej.
|
1, 3, 5 (koniec interwencji) i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 251632
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy i trening pęcherza moczowego
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone