Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenbundsmuskeltræning for inkontinens hos ældre kvinder.

28. april 2021 opdateret af: Mary Galea, University of Melbourne

Effekten af ​​bækkenbundsmuskeltræning til behandling af inkontinens hos ældre kvinder: et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg.

At bestemme effekten af ​​bækkenbundstræning hos kvinder i alderen 70 år og derover, som har påvist stressinkontinens. Hypoteserne, der skal testes, er:

  1. At bækkenbundsmuskeltræning er effektiv til lindring af symptomer på stressinkontinens målt ved en større reduktion i antallet af episoder med inkontinens, mængden af ​​tabt urin og forbedring af livskvaliteten.
  2. At kvinder, der træner bækkenbundsmuskel, vil vise større forbedring af bækkenbundsmuskelfunktionen end kvinder, der har adfærdsmæssig (blære) træning, målt ved transabdominal ultralyd i realtid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er forbundet med betydelig personlig stress, skam og social stigmatisering og rammer omkring en tredjedel af kvinder over 60 år. Det begrænser mængden af ​​fysisk aktivitet og kan føre til social isolation og dårligt helbred. Bækkenbundsmuskulaturen genoptræning af fysioterapeuter er den mest almindeligt anbefalede metode til konservativ behandling. Selvom en nylig Cochrane-gennemgang konkluderede, at det var en effektiv behandling for kvinder med stress og blandet inkontinens, er der stadig ingen stærke beviser for effektiviteten af ​​denne intervention hos ældre kvinder. Det er også blevet foreslået, at blæretræning alene er lige så effektiv hos patienter med stressinkontinens, trang og blandet inkontinens. Dette er i modstrid med nuværende kliniske erfaringer. Det er derfor vigtigt at skelne mellem den relative effektivitet af disse indgreb, der anvendes isoleret for at sikre, at urininkontinens håndteres på den mest effektive og effektive måde.

Sammenligninger: bækkenbundsmuskeltræningsgruppe og blæretræning.

Vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 måned, 3 måneder og 5 måneder i løbet af interventionsperioden. Begge grupper vil derefter fortsætte med deres hjemmeprogram i yderligere 7 måneder indtil deres endelige vurdering (vurdering 5).

Resultatmål vil omfatte: volumen af ​​urin tabt under en stresstest, færdiggørelse af ulykkesdagbøger, grad af 'besvær', livskvalitet ved hjælp af Kings Health Questionnaire og vurdering af bækkenbundsfunktion ved hjælp af transabdominal diagnostisk ultralyd i realtid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i fællesskab over 65 år
  • urodynamisk dokumenteret stressinkontinens
  • Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager allerede fysioterapeutisk intervention
  • Neurogen inkontinens
  • Kan ikke overholde træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træning af bækkenbundsmuskel
Ugentlig gruppesession med undervisning og motion til musik, der inkorporerer bækkenbundsmuskeltræning, der inkorporerer motorisk kontrol, styrke, udholdenhed, kraft og funktionel træning i en række forskellige positioner.
ACTIVE_COMPARATOR: Blæretræning
Ugentlig gruppesession med undervisning vedrørende udsættelsesteknikker, tidsindstillede tømningsparametre og blid motion til musik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængde urin tabt over en 7-dages periode målt ved selvrapportering.
Tidsramme: 1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Selvrapportering af urinlækage
1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Urin tabt ved stresstest målt ved pudevægttest.
Tidsramme: 1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Pudevægt efter stresstest
1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
King's Health Spørgeskema.
Tidsramme: 1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Grad af gener
Tidsramme: 1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Visuel Analog Skala for grad af gener
1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​stressinkontinens
Tidsramme: 1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​stressinkontinens målt ved ICIQ-UI SF
1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Forskydning af bækkenbund under muskelsammentrækning
Tidsramme: 1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder
Forskydning målt ved hjælp af transabdominal ultralydsbilleddannelse.
1, 3, 5 (indgrebets afslutning) og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. marts 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Bækkenbundstræning og blæretræning

3
Abonner