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Beckenbodentraining bei Inkontinenz bei älteren Frauen.

28. April 2021 aktualisiert von: Mary Galea, University of Melbourne

Die Wirkung des Beckenbodenmuskeltrainings für die Behandlung von Inkontinenz bei älteren Frauen: eine randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie.

Bestimmung der Wirkung eines Beckenbodenmuskeltrainings bei Frauen ab 70 Jahren mit nachgewiesener Belastungsharninkontinenz. Die zu testenden Hypothesen sind:

  1. Dass das Training der Beckenbodenmuskulatur bei der Linderung der Symptome der Stressharninkontinenz wirksam ist, gemessen an einer stärkeren Verringerung der Anzahl von Inkontinenzepisoden, der Menge des verlorenen Urins und der Verbesserung der Lebensqualität.
  2. Dass Frauen, die ein Training der Beckenbodenmuskulatur durchführen, eine größere Verbesserung der Funktion der Beckenbodenmuskulatur zeigen als Frauen, die ein Verhaltenstraining (Blasentraining) durchführen, gemessen durch transabdominalen Echtzeit-Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Harninkontinenz ist mit erheblichem persönlichen Stress, Scham und sozialer Stigmatisierung verbunden und betrifft etwa ein Drittel der Frauen über 60 Jahre. Sie schränkt die körperliche Aktivität ein und kann zu sozialer Isolation und schlechter Gesundheit führen. Die Rehabilitation der Beckenbodenmuskulatur durch Physiotherapeuten ist die am häufigsten empfohlene Methode der konservativen Behandlung. Obwohl ein kürzlich durchgeführter Cochrane-Review zu dem Schluss kam, dass es sich um eine wirksame Behandlung für Frauen mit Stress- und Mischinkontinenz handelt, gibt es noch keine eindeutigen Beweise für die Wirksamkeit dieser Intervention bei älteren Frauen. Es wurde auch vorgeschlagen, dass Blasentraining allein bei Patienten mit Belastungsharninkontinenz, Drang- und gemischter Inkontinenz gleichermaßen wirksam ist. Dies widerspricht der aktuellen klinischen Erfahrung. Es ist daher wichtig, die relative Wirksamkeit dieser isoliert eingesetzten Interventionen zu unterscheiden, um sicherzustellen, dass die Harninkontinenz auf die effektivste und effizienteste Weise behandelt wird.

Vergleiche: Beckenbodentrainingsgruppe und Blasentraining.

Die Bewertungen werden zu Beginn, nach 1 Monat, 3 Monaten und 5 Monaten während des Interventionszeitraums durchgeführt. Beide Gruppen werden dann für weitere 7 Monate bis zu ihrer abschließenden Bewertung (Bewertung 5) mit ihrem Heimatprogramm fortfahren.

Zu den Ergebnismessungen gehören: Volumen des während eines Belastungstests verlorenen Urins, Erstellung von Unfalltagebüchern, Grad der „Störung“, Lebensqualität anhand des Kings-Gesundheitsfragebogens und Bewertung der Beckenbodenfunktion mithilfe von transabdominalem diagnostischem Echtzeit-Ultraschall.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In einer Gemeinschaft lebende Frauen im Alter von über 65 Jahren
  • urodynamisch nachgewiesene Belastungsinkontinenz
  • Medizinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Bereits in physiotherapeutischer Intervention
  • Neurogene Inkontinenz
  • Kann das Trainingsprogramm nicht einhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Training der Beckenbodenmuskulatur
Wöchentliche Gruppenschulung und Übung zu Musik, die Beckenbodenmuskeltraining beinhaltet, das motorische Kontrolle, Kraft, Ausdauer, Kraft und funktionelles Training in einer Vielzahl von verschiedenen Positionen umfasst.
Verhalten: Beckenbodentraining und Blasentraining
ACTIVE_COMPARATOR: Blasentraining
Wöchentliche Gruppenschulung zu Aufschubtechniken, zeitgesteuerten Entleerungsparametern und sanften Übungen zu Musik.
Verhalten: Beckenbodentraining und Blasentraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des über einen Zeitraum von 7 Tagen verlorenen Urins, gemessen anhand des Selbstberichts.
Zeitfenster: 1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Selbstbericht über Urinverlust
1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Urinverlust bei Belastungstest, gemessen durch Pad-Wägetest.
Zeitfenster: 1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Pad-Gewicht nach Belastungstest
1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsfragebogen des Königs.
Zeitfenster: 1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität
1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Grad der Mühe
Zeitfenster: 1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Visuelle Analogskala des Störungsgrades
1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Schweregrad der Belastungsinkontinenz
Zeitfenster: 1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Schweregrad der Belastungsinkontinenz gemessen mit dem ICIQ-UI SF
1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Verschiebung des Beckenbodens während der Muskelkontraktion
Zeitfenster: 1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate
Verschiebung gemessen mit transabdominaler Ultraschallbildgebung.
1, 3, 5 (Ende der Intervention) und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Melbourne

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. März 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 251632

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