Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých způsobů dodávání vlhkosti dětem se zádí

31. července 2013 aktualizováno: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children

Účinnost optimálního oproti „tradičnímu“ dodávání vlhkosti u dětí se zádí

Záď postihuje 5 % dětí mladších 6 let, což vede k návštěvám na pohotovostních odděleních nemocnic a u 1 % dětí k hospitalizaci. Tradičně první nabízenou terapií je zvlhčování, které může zkapalnit sekrety dýchacích cest a snížit otoky dýchacích cest. Tato studie bude porovnávat účinnost 40% a 100% vlhkosti pomocí speciálně navrženého stroje zvaného nebulizér s obvyklým nastavením vlhkosti (foukané do pacientova obličeje hadicí).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

129

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 3 měsíce - 10 let
  • skóre zádi větší nebo rovné 2 po 30 minutách čekání

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky krupice vyžadující okamžitý zásah pomocí nebulizovaného adrenalinu nebo intubace
  • příznaky nebo známky alternativních příčin stridoru
  • neschopnost pečovatelů rozumět nebo mluvit anglicky a/nebo podepsat informovaný souhlas
  • anamnéza chronického plicního onemocnění s výjimkou astmatu nebo souběžného systémového onemocnění
  • předchozí historie intubace
  • trvání současné nemoci > 1 týden
  • systémové nebo inhalační glukokortikoidy za posledních 48 hodin
  • epinefrinu v předchozích 4 hodinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
změny ve skóre zádi od základní linie do 30 a 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
léčba steroidy nebo epinefrinem po 60 minutách
rychlost vybíjení 60 minut
změna pulsu, dechové frekvence a saturace kyslíkem po 60 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Spolupracovníci

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2001

Dokončení studie

1. dubna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

3. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0020010158

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit