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Vergleich verschiedener Möglichkeiten, Kindern mit Krupp Feuchtigkeit zuzuführen

31. Juli 2013 aktualisiert von: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children

Wirksamkeit der optimalen versus „traditionellen“ Feuchtigkeitszufuhr bei Kindern mit Kruppe

Krupp betrifft 5 % der Kinder unter 6 Jahren, was zu Besuchen in der Notaufnahme von Krankenhäusern und bei 1 % der Kinder zu Krankenhausaufenthalten führt. Traditionell ist die erste angebotene Therapie die Befeuchtung, die Atemwegssekrete verflüssigen und die Schwellung der Atemwege verringern kann. Diese Studie vergleicht die Wirksamkeit von 40 % und 100 % Feuchtigkeit durch eine speziell konstruierte Maschine namens Vernebler mit dem üblichen Feuchtigkeitsaufbau (dem Patienten aus einem Schlauch ins Gesicht geblasen wird).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

129

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 3 Monaten - 10 Jahren
  • Kruppenwert größer oder gleich 2 nach einer Wartezeit von 30 Minuten

Ausschlusskriterien:

  • Kruppsymptome, die eine sofortige Intervention mit vernebeltem Epinephrin oder Intubation erfordern
  • Symptome oder Anzeichen alternativer Ursachen für Stridor
  • Unfähigkeit der Pflegekräfte, Englisch zu verstehen oder zu sprechen und/oder für eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
  • Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung mit Ausnahme von Asthma oder einer gleichzeitig bestehenden systemischen Erkrankung
  • Vorgeschichte der Intubation
  • Dauer der vorliegenden Krankheit > 1 Woche
  • systemische oder inhalative Glukokortikoide in den letzten 48 Stunden
  • Epinephrin in den letzten 4 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Veränderungen im Kruppen-Score von der Grundlinie bis 30 und 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Steroid- oder Epinephrinbehandlung bei 60 Minuten
Entladungsrate bei 60 Minuten
Änderung von Puls, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung nach 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Mitarbeiter

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienabschluss

1. April 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0020010158

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