Comparación de diferentes formas de proporcionar humedad a los niños con crup
31 de julio de 2013 actualizado por: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children
Eficacia del suministro de humedad óptimo versus "tradicional" en niños con crup
El crup afecta al 5% de los niños menores de 6 años, dando lugar a visitas a los Servicios de Urgencias hospitalarias, y en el 1% de los niños, a la hospitalización.
Tradicionalmente, la primera terapia que se ofrece es la humidificación, que puede licuar las secreciones de las vías respiratorias y disminuir la inflamación de las mismas.
Este estudio comparará las efectividades de 40% y 100% de humedad a través de una máquina especialmente diseñada llamada nebulizador, con la configuración habitual de humedad (soplado en la cara del paciente con una manguera).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
129
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 3 meses a 10 años
- puntaje de crup mayor o igual a 2 después de un período de espera de 30 minutos
Criterio de exclusión:
- Síntomas de crup que requieren intervención inmediata con epinefrina nebulizada o intubación
- síntomas o signos de causas alternativas de estridor
- incapacidad de los cuidadores para entender o hablar inglés y/o firmar un consentimiento informado
- antecedentes de enfermedad pulmonar crónica excepto asma o enfermedad sistémica coexistente
- historia previa de intubación
- duración de la enfermedad actual > 1 semana
- glucocorticoides sistémicos o inhalados en las 48 horas previas
- epinefrina en las 4 horas anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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cambios en la puntuación del crup desde el inicio hasta los 30 y 60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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tratamiento con esteroides o epinefrina a los 60 minutos
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tasa de descarga a los 60 minutos
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cambio en el pulso, la frecuencia respiratoria y la saturación de oxígeno a los 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización del estudio
1 de abril de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0020010158
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