Porównanie różnych sposobów dostarczania wilgoci dzieciom z zadem
31 lipca 2013 zaktualizowane przez: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children
Skuteczność optymalnego w porównaniu z „tradycyjnym” dostarczaniem wilgoci u dzieci z zadem
Zad dotyka 5% dzieci poniżej 6 roku życia, co skutkuje wizytami w szpitalnych Oddziałach Ratunkowych, au 1% dzieci hospitalizacją.
Tradycyjnie pierwszą oferowaną terapią jest nawilżanie, które może upłynnić wydzielinę w drogach oddechowych i zmniejszyć obrzęk dróg oddechowych.
To badanie porówna skuteczność 40% i 100% wilgotności za pomocą specjalnie zaprojektowanej maszyny zwanej nebulizatorem, ze zwykłymi ustawieniami wilgotności (wdmuchiwanymi w twarz pacjenta z węża).
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
129
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 3 miesięcy do 10 lat
- wynik zadu większy lub równy 2 po 30-minutowym okresie oczekiwania
Kryteria wyłączenia:
- Objawy zadu wymagające natychmiastowej interwencji z podaniem epinefryny w nebulizacji lub intubacji
- objawy lub oznaki alternatywnych przyczyn stridoru
- niezdolność opiekunów do rozumienia lub mówienia po angielsku i/lub podpisania świadomej zgody
- przewlekła choroba płuc w wywiadzie z wyjątkiem astmy lub współistniejąca choroba ogólnoustrojowa
- poprzednia historia intubacji
- czas trwania obecnej choroby >1 tydzień
- ogólnoustrojowe lub wziewne glikokortykosteroidy w ciągu ostatnich 48 godzin
- epinefryny w ciągu ostatnich 4 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
zmiany w wyniku zadu od wartości wyjściowej do 30 i 60 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
leczenie sterydami lub epinefryną po 60 minutach
|
|
szybkość rozładowania po 60 minutach
|
|
zmiana tętna, częstości oddechów i nasycenia tlenem po 60 minutach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2001
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0020010158
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .