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Confronto tra diversi modi di fornire umidità ai bambini con groppa

31 luglio 2013 aggiornato da: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children

Efficacia dell'erogazione di umidità ottimale rispetto a quella "tradizionale" nei bambini con groppa

La groppa colpisce il 5% dei bambini sotto i 6 anni di età, con conseguenti visite ai Pronto Soccorso ospedalieri, e nell'1% dei bambini, il ricovero. Tradizionalmente, la prima terapia offerta è l'umidificazione che può liquefare le secrezioni delle vie aeree e diminuire il gonfiore delle vie aeree. Questo studio confronterà l'efficacia del 40% e del 100% di umidità attraverso una macchina appositamente progettata chiamata nebulizzatore, con la consueta configurazione dell'umidità (soffiata sul viso del paziente da un tubo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

129

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 3 mesi e 10 anni
  • punteggio di groppa maggiore o uguale a 2 dopo un periodo di attesa di 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • Sintomi di groppa che richiedono un intervento immediato con adrenalina nebulizzata o intubazione
  • sintomi o segni di cause alternative di stridore
  • incapacità degli operatori sanitari di comprendere o parlare inglese e/o firmare per il consenso informato
  • storia di malattia polmonare cronica ad eccezione dell'asma o malattia sistemica coesistente
  • precedente storia di intubazione
  • durata della malattia attuale > 1 settimana
  • glucocorticoidi sistemici o inalatori nelle 48 ore precedenti
  • epinefrina nelle 4 ore precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
cambiamenti nel punteggio della groppa dal basale a 30 e 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
trattamento con steroidi o epinefrina a 60 minuti
velocità di scarica a 60 minuti
variazione del polso, della frequenza respiratoria e della saturazione di ossigeno a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Collaboratori

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2001

Completamento dello studio

1 aprile 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

3 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0020010158

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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