Sammenligning af forskellige måder at levere fugt til børn med kryds
31. juli 2013 opdateret af: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children
Effektiviteten af optimal kontra 'traditionel' tilførsel af fugt hos børn med kryds
Croup rammer 5 % af børn under 6 år, hvilket resulterer i besøg på hospitalets skadestuer og hos 1 % af børnene hospitalsindlæggelse.
Traditionelt er den første terapi, der tilbydes, befugtning, som kan gøre luftvejssekretion flydende og mindske hævelse af luftvejene.
Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af 40 % og 100 % luftfugtighed gennem en specialdesignet maskine kaldet en forstøver, med den sædvanlige fugtopsætning (blæst ind i patientens ansigt fra en slange).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
129
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 3 måneder - 10 år
- krydsscore større end eller lig med 2 efter en 30 minutters venteperiode
Ekskluderingskriterier:
- Symptomer på kryds, der kræver øjeblikkelig indgriben med forstøvet epinephrin eller intubation
- symptomer eller tegn på alternative årsager til stridor
- pårørendes manglende evne til at forstå eller tale engelsk og/eller underskrive for informeret samtykke
- anamnese med kronisk lungesygdom bortset fra astma, eller samtidig systemisk sygdom
- tidligere intubationshistorie
- varighed af nuværende sygdom >1 uge
- systemiske eller inhalerede glukokortikoider inden for de foregående 48 timer
- adrenalin i de foregående 4 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
ændringer i krydsscore fra baseline til 30 og 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
steroid- eller epinephrinbehandling efter 60 minutter
|
|
afladningshastighed ved 60 minutter
|
|
ændring i puls, respirationsfrekvens og iltmætning efter 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2001
Studieafslutning
1. april 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2005
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. august 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0020010158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .