Comparando diferentes maneiras de fornecer umidade para crianças com garupa
31 de julho de 2013 atualizado por: Dennis Scolnik, The Hospital for Sick Children
Eficácia da entrega ideal versus 'tradicional' de umidade em crianças com crupe
O crupe afeta 5% das crianças menores de 6 anos, resultando em atendimentos de emergência hospitalar e em 1% das crianças, hospitalização.
Tradicionalmente, a primeira terapia oferecida é a umidificação, que pode liquefazer as secreções das vias aéreas e diminuir o inchaço das vias aéreas.
Este estudo comparará a eficácia de 40% e 100% de umidade por meio de uma máquina especialmente projetada chamada nebulizador, com a configuração de umidade usual (soprada no rosto do paciente por uma mangueira).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
129
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 3 meses a 10 anos
- pontuação na garupa maior ou igual a 2 após um período de espera de 30 minutos
Critério de exclusão:
- Sintomas de crupe que requerem intervenção imediata com epinefrina nebulizada ou intubação
- sintomas ou sinais de causas alternativas de estridor
- incapacidade dos cuidadores de entender ou falar inglês e/ou assinar consentimento informado
- história de doença pulmonar crônica, exceto asma, ou doença sistêmica coexistente
- história prévia de intubação
- duração da doença atual > 1 semana
- glicocorticóides sistêmicos ou inalatórios nas últimas 48 horas
- epinefrina nas 4 horas anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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mudanças na pontuação da garupa desde a linha de base até 30 e 60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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tratamento com esteróides ou epinefrina em 60 minutos
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taxa de descarga em 60 minutos
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mudança no pulso, frequência respiratória e saturação de oxigênio em 60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dennis Scolnik, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2001
Conclusão do estudo
1 de abril de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0020010158
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