Randomizovaná klinická studie metod léčby tinnitu na více místech

Ačkoli je tinnitus obzvláště problematický pro veterány, DVA nemá žádný zavedený protokol pro rehabilitaci tinnitu. Nedávno jsme dokončili randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti léčby tinnitu u veteránů. Odborníci na tinnitusové kliniky prokázaly, že u většiny veteránů léčených těmito metodami jsou účinné maskování tinnitu a rekvalifikační terapie tinnitu (TRT). Cílem této studie bylo určit, zda by stejnou úroveň účinnosti léčby pozorovanou v předchozí studii mohli získat typičtí VA audiologové v jejich klinickém prostředí. Navíc byla přidána třetí skupina, nazvaná Tinnitus Education (TED), která sloužila jako kontrolní skupina pro nespecifické účinky léčby pomocí standardizovaného protokolu sluchadel a vzdělávání.

Veteráni s klinicky významným tinnitem byli přijati k léčbě maskováním, TRT nebo TED na klinikách audiologie v Bay Pines, Portland, San Diego a Seattle VAMC. Na každém z míst byli tři léčební audiologové, jeden pro každou ze tří léčebných metod. Každá metoda využívá variaci zvukové terapie a výchovného poradenství. Zvuková terapie zahrnuje použití nositelných zařízení na úrovni uší, včetně generátorů zvuku (masky), naslouchátek nebo kombinovaných zařízení (kombinace sluchadla a maskovače). Pouze skupina TED byla omezena na používání pouze sluchadel (poznámka: subjekty TED, které nepotřebovaly sluchadla, byly jedinými subjekty v této studii, které nedostaly zařízení na úrovni uší). TRT používá strukturovaný poradenský protokol, který učí koncepty, které jsou jedinečné pro TRT. Protokol maskování byl vytvořen tak, aby odpovídal poradenství TRT s ohledem na srovnatelné formátování a délku poradenských sezení, ale obsahoval informace specifické pro koncepty maskování. Poradenský protokol TED je podobný ve formátu a délce, ale předávané informace mají obecnější povahu (obecné informace o audiologickém poradenství). Hodnocení výsledků využívalo dotazníky, které byly podávány v intervalech před, během a po 18 měsících léčby.

Potenciální účastníci na všech místech byli telefonicky vyšetřeni projektovým audiologem v Portlandu, aby se zjistilo, zda je tinnitus klinicky významný problém vyžadující 18měsíční léčbu. Veteráni, kteří prošli screeningem, se měli setkat s koordinátorem výzkumu (RC) na příslušném místě studie. Při této první návštěvě dostali veteráni souhlas, vyplnili dotazníky a poté byli informováni o umístění ve skupině. Podle randomizačního schématu byli zařazeni do jedné ze tří léčebných skupin nebo do skupiny na 6měsíční čekací listině (s léčbou započatou o 6 měsíců později). Při počátečním hodnocení s příslušným léčebným audiologem byl proveden ústní rozhovor o tinnitu, byly provedeny testy sluchu a tinnitu a byly odebrány otisky ušních plísní, aby bylo možné objednat vlastní zařízení na úrovni uší. Veterán se vrátil přibližně o 3-4 týdny později, aby byl vybaven přístroji a aby se mu dostalo poradenství/vzdělávání, které zahajuje léčbu. Subjekty se vrátily k následné léčbě ve 3, 6, 12 a 18 měsících. Při následných schůzkách RC shromáždilo a zkontrolovalo dotazníky a léčebný audiolog provedl následný ústní rozhovor a zopakoval poradenský protokol.