Randomisierte klinische Multi-Site-Studie zu Tinnitus-Behandlungsmethoden

Obwohl Tinnitus für Veteranen besonders problematisch ist, hat die DVA kein etabliertes Protokoll für die Tinnitus-Rehabilitation. Wir haben kürzlich eine randomisierte klinische Studie abgeschlossen, um die Wirksamkeit der Tinnitus-Behandlung bei Veteranen zu bewerten. Tinnitus Masking und Tinnitus Retraining Therapy (TRT) erwiesen sich beide als wirksam für die Mehrheit der Veteranen, die mit diesen Methoden von erfahrenen Tinnitus-Klinikern behandelt wurden. Das Ziel der vorliegenden Studie war es festzustellen, ob der gleiche Grad an Behandlungswirksamkeit, der in der vorherigen Studie beobachtet wurde, von typischen VA-Audiologen in ihrer klinischen Umgebung erreicht werden kann. Darüber hinaus wurde eine dritte Gruppe namens Tinnitus Education (TED) hinzugefügt, die als Kontrollgruppe für unspezifische Wirkungen der Behandlung mit einem standardisierten Protokoll von Hörgeräten und Aufklärung diente.

Veteranen mit klinisch signifikantem Tinnitus wurden rekrutiert, um eine Behandlung mit Maskierung, TRT oder TED in Audiologiekliniken in den VAMCs Bay Pines, Portland, San Diego und Seattle zu erhalten. An jedem der Standorte gab es drei Behandlungsaudiologen, einen für jede der drei Behandlungsmethoden. Jede Methode verwendet eine Variation der Klangtherapie und der Erziehungsberatung. Bei der Klangtherapie werden tragbare Geräte auf Ohrhöhe verwendet, einschließlich Tongeneratoren (Masker), Hörgeräte oder Kombinationsgeräte (Hörgerät und Masker kombiniert). Nur die TED-Gruppe war auf die Verwendung von Hörgeräten beschränkt (Anmerkung: TED-Probanden, die keine Hörgeräte benötigten, waren die einzigen Probanden in dieser Studie, die keine Geräte auf Ohrhöhe erhielten). TRT verwendet ein strukturiertes Beratungsprotokoll, das Konzepte vermittelt, die einzigartig für TRT sind. Das Maskierungsprotokoll wurde erstellt, um der TRT-Beratung in Bezug auf vergleichbare Formatierung und Länge der Beratungssitzungen zu entsprechen, enthält jedoch spezifische Informationen zu den Maskierungskonzepten. Das TED-Beratungsprotokoll ist in Format und Länge ähnlich, aber die übermittelten Informationen sind allgemeinerer Natur (allgemeine audiologische Beratungsinformationen). Zur Bewertung der Ergebnisse wurden Fragebögen verwendet, die in Abständen vor, während und nach den 18 Monaten der Behandlung verabreicht wurden.

Potenzielle Teilnehmer an allen Standorten wurden vom Projektaudiologen in Portland telefonisch untersucht, um festzustellen, ob der Tinnitus ein klinisch signifikantes Problem darstellt, das eine 18-monatige Behandlung rechtfertigt. Veteranen, die das Screening bestanden hatten, sollten sich mit dem Forschungskoordinator (RC) am jeweiligen Studienort treffen. Bei diesem ersten Besuch erhielten die Veteranen ihre Zustimmung, füllten Fragebögen aus und wurden dann über ihre Gruppeneinteilung informiert. Gemäß einem Randomisierungsplan wurden sie in eine der drei Behandlungsgruppen oder in die 6-Monats-Wartelistengruppe (mit Behandlungsbeginn 6 Monate später) eingeteilt. Bei der Erstbeurteilung durch den jeweiligen behandelnden Audiologen wurde ein verbales Tinnitus-Interview durchgeführt, es wurden Hör- und Tinnitustests durchgeführt und es wurden Ohrpassabdrücke genommen, um die maßgefertigten Geräte auf Ohrhöhe zu bestellen. Der Veteran kehrte ungefähr 3-4 Wochen später zurück, um mit den Geräten ausgestattet zu werden und die Beratung/Schulung zu erhalten, die die Behandlung einleitet. Die Probanden kehrten zur Nachbehandlung nach 3, 6, 12 und 18 Monaten zurück. Bei den Nachsorgeterminen sammelte und überprüfte der RC die Fragebögen, und der behandelnde Audiologe führte das mündliche Nachinterview durch und wiederholte das Beratungsprotokoll.