A fülzúgás kezelési módszereinek több helyszínes randomizált klinikai vizsgálata

Bár a fülzúgás különösen problémás a veteránok számára, a DVA-nak nincs kidolgozott protokollja a fülzúgás rehabilitációjára. Nemrég fejeztünk be egy randomizált klinikai vizsgálatot a tinnitus kezelésének hatékonyságának értékelésére veteránoknál. A fülzúgás maszkolása és a fülzúgás újraképző terápia (TRT) egyaránt hatásosnak bizonyult azon veteránok többségénél, akiket ezekkel a módszerekkel kezeltek szakértő tinnitus klinikusok. A jelen vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az előző vizsgálatban megfigyelt kezelési hatékonyságot elérjék-e a tipikus VA audiológusok klinikai környezetükben. Ezenkívül hozzáadtak egy harmadik csoportot, a Tinnitus Education (TED) nevet, amely kontrollcsoportként szolgált a kezelés nem specifikus hatásaihoz a hallókészülékek és oktatás szabványos protokollja alapján.

A klinikailag jelentős fülzúgásban szenvedő veteránokat a Bay Pines, Portland, San Diego és Seattle VAMC Audiológiai Klinikáin Masking, TRT vagy TED kezelésre vették fel. Mindegyik helyen három kezelési audiológus dolgozott, a három kezelési módszer mindegyikéhez egy-egy. Mindegyik módszer a hangterápia és a nevelési tanácsadás egy-egy változatát alkalmazza. A hangterápia magában foglalja a hordható, fülszintben lévő eszközök használatát, beleértve a hanggenerátorokat (maszkokat), hallókészülékeket vagy kombinált eszközöket (hallókészülék és maszk kombinálva). Csak a TED-csoport korlátozta a hallókészülékek használatát (megjegyzés: a TED- alanyok, akiknek nem volt szükségük hallókészülékre, voltak az egyedüli alanyok ebben a tanulmányban, akik nem kaptak fülmagasságú készülékeket). A TRT egy strukturált tanácsadási protokollt használ, amely a TRT-re jellemző fogalmakat tanít meg. A Maszkolási protokollt úgy hozták létre, hogy megfeleljen a TRT-tanácsadásnak a tanácsadási ülések összehasonlítható formátuma és hossza tekintetében, de a maszkolás fogalmaira jellemző információkat tartalmaz. A TED tanácsadási protokoll formátumában és hosszában hasonlóképpen megegyezik, de a továbbított információ általánosabb jellegű (általános audiológiai tanácsadási információ). Az eredmények értékeléséhez kérdőíveket használtak, amelyeket a 18 hónapos kezelés előtt, alatt és után időközönként beadtak.

A portlandi Project Audiologista telefonon átvizsgálta a potenciális résztvevőket minden helyszínen, hogy megállapítsa, hogy a fülzúgás klinikailag jelentős probléma-e, amely 18 hónapos kezelést igényel. Azok a veteránok, akik átmentek a szűrésen, a tervek szerint találkoztak a kutatási koordinátorral (RC) az adott vizsgálati helyszínen. Az első látogatás alkalmával a veteránok beleegyezést kaptak, kitöltöttek egy kérdőívet, majd tájékoztatták őket csoportos elhelyezésükről. A véletlen besorolási ütemterv szerint a három kezelési csoport valamelyikébe vagy a 6 hónapos várólista csoportba kerültek (a kezelés 6 hónappal később kezdődött). Az illetékes kezelőaudiológussal végzett kezdeti értékeléskor fülzúgás szóbeli interjút adtunk, hallás- és fülzúgásvizsgálatot végeztünk, valamint fülpenész lenyomatokat vettünk az egyedi fülszintű készülékek megrendeléséhez. A veterán körülbelül 3-4 héttel később tért vissza, hogy felszereljék az eszközöket, és megkapják a kezelést elindító tanácsadást/oktatást. Az alanyok 3, 6, 12 és 18 hónapos korukban tértek vissza utókezelésre. Az utóellenőrzéseken az RC összegyűjtötte és ellenőrizte a kérdőíveket, a Kezelő Audiológus pedig az utólagos szóbeli interjút és megismételte a tanácsadási protokollt.